多参数分析仪详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 多参数分析仪

【汉语拼音】: DuoCanShuFenXiYi

【成份】: 产品由主板、外壳、显示部分、按键、电池组成。外壳颜色有：蓝色、黑色、白色、紫色、绿色、银灰色、青色等。在非检测状态下，仪器显示的检测结果可对外传输。血糖基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法,主要性能：①重复性：测量浓度4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。尿糖基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度5.5 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。尿酸基本原理为采用尿酸氧化酶与尿酸反应的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度＜300?mol/L时，SD＜25.2?mol/L；测量浓度≥300?mol/L时，CV＜7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤300?mol/L时，允许偏差不超过±60?mol/L；测量浓度＞300?mol/L时，允许偏差不超过±20%。胆固醇基本原理为采用介体与胆固醇反应的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度＜5.5 mmol/L时，SD＜0.42mmol/L；测量浓度≥5.5 mmol/L时，CV＜7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±0.83mmol/L；测量浓度＞4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。

【适应症】: 用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸、胆固醇的浓度及人体尿液中葡萄糖的浓度，适用于医院(医疗机构)进行血糖、尿糖、尿酸、胆固醇的检测和家庭(个人)进行血糖、尿糖、尿酸、胆固醇的自我监测。

【规格】: LBM-01

【执行标准】: YZB/桂0366-2014

【批准文号】: 桂械注准20142400018

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