胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(泰安康 TM) 举报/反馈

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【通用名称】: 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)
【商品名称】: 泰安康 TM
【汉语拼音】: YiDaoSuYangShengChangYinZiJieGeDanBai-1/TaiErQianWeiLianJieDanBaiJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa)
【成份】: 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成,其中金标垫包被有胶体金标记的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白(Insulin-like Growth Factor BindingProtein-1,IGFBP-1)抗体和抗人胎儿纤维连接蛋白(FetalFibronectin,fFN)抗体,硝酸纤维素膜由检测线T1、检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白抗体,抗体浓度为0.5mg/ml;检测线T2包被有抗人胎儿纤维连接蛋白抗体,抗体浓度为2mg/ml;质控线包被有羊抗鼠IgG抗体,抗体浓度为1mg/ml。样本缓冲液主要由0.01M的磷酸氢二钠、0.01M的磷酸二氢钠、1%的氯化钠和0.02%的叠氮钠配制而成,pH值为8.0。样本缓冲液的标准装量为1.0g,换算成体积为1.0ml。临界值:检测线1(IGFBP-1检测线)的临界值应为12.5ug/l,检测线2(fFN检测线)的临界值应为50ug/l。重复性:同一批号的试纸条检测浓度分别为6.25ug/l的IGFBP-1和25ug/l的fFN的样本液、12.5ug/l的IGFBP-1和50ug/l的fFN的样本液、25ug/l的IGFBP-1和100ug/l的fFN的样本液,每个浓度的试纸条反应结果应一致,显色应均一。批间差:取3个批号的试纸条检测含12.5ug/l的IGFBP-1和50ug/l的fFN的样本液,反应结果应一致,显色应均一。
【适应症】: 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(Insulin-like GrowthFactor Binding Protein-1,IGFBP-1)和胎儿纤维连接蛋白(fetal Fibronectin, fFN),辅助诊断孕妇是否发生胎膜破裂(包括胎膜早破),以及临产妊娠(包括早产)的预测。
【规格】: 25人份/盒;10人份/盒
【执行标准】: YZB/苏0051-2014 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:泰安康TM)
【批准文号】: 苏食药监械(准)字2014第2400063号(更2014-127)

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