超声聚焦子宫肌瘤治疗系统(普罗) 举报/反馈

超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 1
Rx
外观包装仅供参考;请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,产品禁忌内容或者注意事项详见说明书。
超声聚焦子宫肌瘤治疗系统
说明书
【通用名称】: 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统
【商品名称】: 普罗
【汉语拼音】: ChaoShengJuJiaoZiGongJiLiuZhiLiaoJiTong
【成份】: 产品由治疗头及水囊装置、超声功率源、定位装置(包括治疗头运动装置、B超探头运动装置、治疗头C形臂和治疗床运动装置)、控制系统、治疗床和水处理及水温控制装置组成,不包括测位用的B超诊断仪。产品性能指标见注册产品标准。
【适应症】: 用于经临床确诊的子宫肌瘤的治疗。仅限用于年龄大于18岁、无再生育要求、子宫肌瘤直径为2-8cm、并伴有明显临床症状的育龄期妇女。多发肌瘤数目不得多于3个,并且超声治疗通道间无明显交叉。子宫前壁肌瘤最大直径应大于2cm,后壁肌瘤最大直径应大于等于4cm。不得用于治疗带蒂的浆膜下肌瘤和粘膜下肌瘤、肌瘤内有较大血管或内部血流丰富的肌瘤、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症应严格遵照产品说明书。产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。
【规格】: PRO2008
【执行标准】: YZB/国 5755-2011《超声聚焦子宫肌瘤治疗系统》
【批准文号】: 国食药监械(准)字2012第3230085号

推荐专家

查看更多