双醋瑞因胶囊(安必丁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 双醋瑞因胶囊

【商品名称】: 安必丁

【英文名称】: DiacereinCapsules

【汉语拼音】: ShuangCuRuiYinJiaoNang(AnBiDing)

【成份】: 本品主要成分为双醋瑞因。化学名：4，5－二乙酰－9，10－二氢－9，10－二氧－2－蒽羧酸。分子量：C19H12O8

【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。

【功能主治】: 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。

【用法用量】: 长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用本药的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后口服。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床试验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢（于治疗后2-4周显效）以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联

【不良反应】: 轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应（发生率约7％），一般会在治疗后的最初几天内出现，多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐则少于1％。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄，这是本品的特性，无任何临床意义。

【禁忌】: 本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适（尤其是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用本药的益处及相对风险。

【注意事项】: 肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率＜30ml/min）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%）；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。泻药不应和安必丁共同服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但本药不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用本药，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。

【老人注意事项】: 超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10-30mL/分钟）的老年患者，须剂量减半。

【药物相互作用】: 在服用改善肠道转运和（或）肠道内容物性质的药物时，禁服本药。为提高双醋瑞因的生物利用度应避免同时服用含有氢氧化铝和（或）氢氧化镁的药物。服用双醋瑞因后会增加使用抗生素和（或）化学疗法的病人患小肠结肠炎的可能性，因为抗生素和化学疗法会影响肠道的菌群。

【贮藏】: 密闭，15-25℃。

【规格】: 50毫克x10片

【包装规格】: 铝塑板包装。10粒/板，1板/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字J20150097

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