头孢泊肟酯片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢泊肟酯片

【英文名称】: TouZuoBoZuoZuoPian

【汉语拼音】: TouBaoBoWoZhiPian

【成份】: 本品主要成份为头孢泊肟酯。　　化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-（Z）-2-（甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-1-（异丙氧羰氧基）乙酯。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【功能主治】: 用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症：　　1.肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染。　　2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。　　3.乳腺炎。　　4.毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。　　5.前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。　　6.中耳炎、副鼻窦炎。

【用法用量】: 通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，饭后口服。另外，应随年龄及症状适宜增减，重症或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，饭后口服。

【不良反应】: 1、本品严重不良反应：　　(1)休克：偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。　　(2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症：偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，应注意观察，若出现异常应停药并适当处置。　　(3)伪膜性大肠炎：偶出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并给予适当处置。　　2、同类药可引起的严重不良反应：　　(1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶

【禁忌】: 1．对青霉素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。2．对头孢泊肟过敏的患者禁用。

【注意事项】: 1．被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。　　2．过敏体质的患者慎用。　　3．与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物（例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌）过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。　　4．应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。　　5．已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料尚未确立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然没有实验证据显示头孢泊肟酯影响胚胎形成或致畸，但犹如所有药物一样，在妊娠的前几个月中应小心用药。头孢泊肟酯可从人乳汁中分泌，为避免哺乳婴儿不良反应的发生，哺乳期妇女应停止哺乳或更换其它药物。

【老人注意事项】: 头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者（肌酸酐清除率50ml/min）可减量50%或一日服药一次。

【药物相互作用】: 1．抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值；2．丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 0.1g*6s

【包装规格】: 0.1g*6s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20163274

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