富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种抗病毒药物,用于治疗艾滋病和慢性乙型肝炎。富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用于成人和12岁及以上儿童患者,可用于治疗HIV-1感染和慢性乙型肝炎。本品必须由有经验的医师指导,在其监督下使用,并且只限于符合下列条件的患者:①确诊为HIV-1感染者;②诊断为慢性乙型肝炎并伴有相关症状或体征;③经实验室检查证实ALT水平升高。
1.成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。
2.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见[药代动力学])。对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
该药的副作用包括罕见的肾功能损害肾功能衰竭和近端肾小管病变(包括Fanconi综合征),以及乳酸酸中毒、严重脂肪性肝肿大等。建议定期进行肾功能监测。该药禁忌适用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者,同时不推荐本品与去羟肌苷联用。
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