马昔腾坦片 举报/反馈

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Rx
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 马昔腾坦片
【汉语拼音】: MaXiTengTanPian
【成份】: 本品活性成份:马昔腾坦 化学名称:N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]」-N‘-丙基磺酰二胺。详见说明书。 化学结构式:
【性状】: 本品为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片,一面刻有“10”字样。
【适应症】: 本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。详见说明书。
【用法用量】: 每次10mg,每日一次
【不良反应】: 临床显著不良反应包括: ·胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分 ·肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。
【禁忌】: 妊娠 在好娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。本品禁用于孕妇。在动物研究中,马昔腾坦显示出致畸作用。详见说明书。
【注意事项】: 胚胎-胎儿毒性 妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。 肝毒性详见说明书。
【儿童注意事项】: 尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠 妊娠女性服用本品可能会导致胎儿损伤,故妊娠期间禁用本品。马昔腾坦在所有试验剂量均对兔和大鼠有致畸作用,在任一物种中都没有确定其无作用剂量。如果在妊娠期间使用该药物,或在服用该药物期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见[禁忌]部分)。 哺乳期妇女
【老人注意事项】: 在应用本品治疗肺动脉高压的临床研究中,14%的受试者为65岁以上,这些受试者与较年轻受试者相比较,在安全性和有效性方面没有观察到整体差异。在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限,因此在此人群中使用本品应谨慎。
【药物相互作用】: CYP3A4强效诱导剂 CYP3A4强效诱导剂,如利福平可显著降低马昔腾坦的暴露。应避免本品与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)合用。详见说明书。
【药理作用】: 药理作用 内皮素-1(ET-1)及其受体(ETA和ETB)介导了多种不良效应,如血管收缩、纤维化、增生,肥大和炎症,在如肺动脉高压(PAH)等的疾病状态下,详见说明书。
【贮藏】: 常温
【规格】: 10mg*30片
【批准文号】: H20170376

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