盐酸西替利嗪片(仙特明)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸西替利嗪片

【商品名称】: 仙特明

【英文名称】: CetirizineDihydrochlorideTablets

【汉语拼音】: YansuanXitiliqinPian

【成份】: 本品活性成分为二盐酸西替利嗪；

【性状】: 本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。

【适应症】: 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

【用法用量】: 推荐成年人和2岁以上儿童使用。成年人：在多数情况下，推荐剂量为每日10mg,一次口服。由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg,每日二次。1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25mg（2.5mg约5滴）。1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束。如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。肾功能损害的患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表。参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算：肌酐清除率=[140-年龄（岁）]×体重（kg）/[72×血清肌酐(mg/dl)]（×0.85女性患者系数）对于成年肾功能损害患者剂量调整：病人肾功能状态肌酐清除率（ml/min）剂量和服药次数正常≥80每日一次，10mg轻度肾功能不全50-79每日一次，10mg中度肾功能不全30-49每日一次，5mg严重肾功能不全。

【不良反应】: 偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、肠胃不适。在测定精神运动功能的客观买验中。本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

【禁忌】: 禁用于对本品的任何成分过敏者。禁用于严重肾功能损害的患者(肌酐清除率小于10ml/分钟)。

【注意事项】: 在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用(血液酒精浓度每公升0.8克)，但是必须小心驾驶或操作机械：健康志愿者每日服用20或25毫克试验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量。

【儿童注意事项】: 2-12岁儿童用药剂量见

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 胃功能正常的老年患者参见[用法用量]项成人用法用量。肾功能损害的老年患者参见[用法和用量]项肾功能损害患者用法与用量。

【药物相互作用】: 1.本品应谨慎与镇静剂（安眠药）或茶碱同服。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

【贮藏】: 贮藏于25℃以下干燥处。

【规格】: 10mg*5片/盒

【包装规格】: 铝铝包装，5片/盒。

【有效期】: 48个月

【批准文号】: H20171303

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