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注射用达托霉素 1
Rx
外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
注射用达托霉素
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【通用名称】: 注射用达托霉素
【汉语拼音】: ZhuSheYongDaTuoMeiSu
【成份】: 本品主要成份为达托霉素。 辅料为氢氧化钠。
【性状】: 本品为浅黄色至淡褐色冻干块状物或粉末。
【适应症】: 为了减少耐药菌的产生，保证本品和其它抗菌药物的有效性，本品应用于治疗已证明的或基于临床资料可推断由对本品敏感细菌引起的感染。 在治疗前应获取适当的标本进行微生物学检查，以便分离和鉴定感染病原菌，并确定其对达托霉素的敏感性。其余详见说明书。
【用法用量】: 静脉滴注
【不良反应】: 以下对本品的速发过敏反应超敏反应、肌病和横纹肌溶解、嗜酸粒细胞性肺炎、周围神经病变、国际标准化比值(INR)升高/凝血酶原时间延长等不良反应进行了描述,更多描述见[注意事项]、[药物相互作用]等项。其余详见说明书。
【禁忌】: 已知对达托霉素有过敏反应的患者禁用本品。
【注意事项】: 1速发过敏反应/超敏反应 已有报道使用抗菌剂(包括本品)引起可能危及生命的速发过敏反应/超敏反应。如果本品引起过敏反应,应中止给药并采取对症治疗。 2肌病和横纹肌溶解症 肌病,定义为肌痛或肌无力,伴有肌酸磷酸激酶(CPK）值增加超过正常值上限(ULN）10倍以上。已有使用本品治疗后发生肌病的报道。有报道使用本品治疗的患者出现横纹肌溶解症,部分患者可发生急性肾功能衰竭。其余详见说明书。
【儿童注意事项】: 尚未在18岁以下的患者中确立本品的安全性和有效性。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠 A致畸作用:妊娠期药品安全分級B 在大鼠和家兔体内进行了生殖和畸形学研究,给药剂量达75mg/kg(按照体表面积计算,此剂量分别为人用剂量6mg/kg的2倍和4倍),未见因达托霉素对妊娠或胚胎发育影响的证据。然而,在孕妇中尚没有充分和严格的对照试验。由于动物的生殖研究不一定能够预测人体反应,因此,只有在潜在益处超过可能风险的情况下,才可在妊娠期 间使用本品。 哺乳期妇女 尚不知达托霉素是否能够分泌至人乳中。因为许多药物会分泌至人乳汁中,因此哺乳期妇女应慎用本品
【老人注意事项】: 在复杂性皮肤及软组织感染(cSSSI）的Ⅲ期对照临床试验中,534例患者接受本品治疗,其中27％的患者年龄为65岁或以上,12％的患者年龄为75岁或以上。在金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎的Ⅲ期对照临床试验中,120例患者接受本品治疗,其中25％的患者年龄为65岁或以上,16％的患者年龄为75岁或以上。在cSS和金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎的Ⅲ期临床试验中,与年龄小于65岁的患者相比,年龄≥65岁的患者的临床有效率较低。其余详见说明书。
【药物相互作用】: 1羟甲基戊二酰辅酶ACHMG-CoA)还原醇抑制剂在健康受试者中,本品和辛伐他汀联合给药对辛伐他汀的血浆谷浓度没有影响,而且没有导致骨骼肌病的报告。但是,hmg-coa还原酶抑制剂可能引起肌病,表现为与肌酸磷酸激酶(PK)水平升高相关的肌痛和肌无力。在Ⅲ期金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中,之前或伴随使用hmg-coa还原酶抑制剂的患者接受本品治疗时CPK水平升高。由于围GCoA还原酶抑制剂与本品伴随用药在患者中的应用经验有限,因此,对于正暫时接受本品治疗的患者,应考虑停止使用hmg-coa还原酶抑制剂。其余详见说明书。
【药理作用】: 药理作用(1)微生物学达托霉素属于环脂肽类抗生素,在临床上用于治疗因需氧革兰阳性菌导致的感染达托霉素的体外抗菌谱覆盖大多数与临床有关的革兰阳性病原菌。其余详见说明书。
【贮藏】: 冷藏
【规格】: 0.5g/瓶
【批准文号】: 国药准字H20163346

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