贝前列素钠片(德纳)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 贝前列素钠片

【商品名称】: 德纳

【性状】: 本品为白色至淡黄白色薄膜衣片，除包衣后显白色。

【适应症】: 用于改善慢性动脉闭塞症性疾病所引起的溃疡、间歇性跛行，疼痛和冷感等症状。

【用法用量】: 通常，成人饭后口服贝前列素钠1日3次，1次40ug。

【不良反应】: 严重不良反应：出血倾向:脑出血(低于0.1％)、消化道出血(低于0.1％)、肺出血(发生率不明)，眼底出血(低于0.1％)，应密切观察、如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。休克(发生率低于0.1％)：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药，给予适当的处置。间质性肺炎(发生率不明)：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。肝功能低下(发生率不明)：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。心绞痛(发生率不明)：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。心肌梗塞(发生率不明)：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。其他不良反应：有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。出血倾向：出血倾向、皮下出血(发生率低于0.1％)，鼻出血(发生率不明)；血液：贫血、嗜酸性粒细胞增多(发生率低于0.1％)，血小板减少、白细胞减少(发生率不明)；过敏：皮疹(发生率0.1-5％)，湿疹、瘙痒(发生率低于0.1％)；精神、神经系统：头痛、头晕(发生率0.1-5％)，眩晕、嗜睡、朦胧状态、麻木感(发生率低于0.1％)；消化系统：恶心、腹泻、腹痛、食欲不振(发生率0.1-5％)，胃溃疡、呕吐、胃功能障碍、口渴、烧心(发生率0.1-5％)；肝脏：GOT升高、GPT升高、γ-GTP升高、LDH升高(发生率0.1-5％)，胆红素升高、Al-P升高(发生率低于0.1％)，黄疸(发生率不明)；肾脏：BUN升高(发生率0.1-5％)，血尿(发生率低于0.1％)，尿频(发生率不明)；循环系统：颜面潮红、发热、头晕、心悸、皮肤潮红(发生率0.1-5％)，血压下降、心率加快(发生率低于0.1％)；其他：甘油三酯升高(发生率0.1-5％)，浮肿、疼痛、胸痛、关节痛、胸闷、耳鸣、乏力、发热、出汗(发生率低于0.1％)，背痛、脱毛、咳嗽(发生率不明)。

【禁忌】: 妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)禁服本品。

【注意事项】: 下列患者请慎重服药：正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者；月经期的妇女；有出血倾向及其因素的患者。

【儿童注意事项】: 儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。哺乳期妇女应避免服用本品，必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明，本药可以在乳汁中分布)。

【老人注意事项】: 老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。

【药物相互作用】: 与下列药物有协同作用：抗凝血药，法华林等，抗血小板药，阿司匹林、噻氯匹定等，血栓溶解剂，尿激酶等。有增加出血倾向的可能，应密切观察，如发现异常，应给予减少剂量或停止合并用药等适当的处置。与前列腺素I2制剂可能有协同作用，合用时有可能导致血压下降，需密切监测血压。

【贮藏】: 密封、室温保存。

【包装规格】: 20μg*10片

【批准文号】: 国药准字J20130109

贝前列素钠片(德纳) 举报/反馈