贝伐珠单抗注射液(安维汀) 举报/反馈

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说明书
【通用名称】: 贝伐珠单抗注射液
【商品名称】: 安维汀
【性状】: 剂型:注射液剂量:100mg/4ml
【适应症】: 转移性结直肠癌,贝伐珠单抗联合以5—氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗
【注意事项】: 概述对贝伐珠单抗或其产品的任一组分过敏的患者应慎用。
【药物相互作用】: 目前还没进行贝伐珠单抗与抗肿瘤药物相互作用的正式研究。在研究1,患者给予伊利替康/5-FU/CF(静推IFL)联用或不联用贝伐珠单抗。在单纯静推IFL和联合贝伐珠单抗时,伊利替康的浓度是相同的。但在IFL联合贝伐珠单抗患者中,伊利替康的活性代谢物SN38的浓度比单纯静推IFL组的患者平均高出33%。在研究1,静推IFL联合贝伐珠单抗者发生3~4级腹泻和中性粒细胞降低的发生率高,但由于入组患者的多样性和样品的有限性,贝伐珠单抗联合伊利替康所致的SN38水平升高的影响程度还不清楚。致癌性,致突变性和对生育能力的损害。目前还没有关于贝伐珠单抗对人和动物致癌性的数据。贝伐珠单抗可能损害生育能力。按10或50mg/kg贝伐珠单抗的剂量连续给予雌性弥猴13或26周后发现卵巢和子宫的体重,子宫内膜的增殖,月经周期数量减少以及卵泡发育阻滞和黄体缺失存在剂量相关性。停药并给予4~12周的恢复时间,在高剂量组进行了检查,计划恢复组中的两只雌性弥猴的检查结果提示损害是可逆的。12周的恢复期后,卵泡发育阻滞消失,但卵巢重量仍有中等度的减轻,子宫内膜的增殖减少消失,但子宫重量的减少仍是显著的,2只弥猴中有1只仍有黄体缺失和月经周期数量减少(67%)。
【规格】: 100mg(4ml)/瓶
【包装规格】: 100mg:4ml
【批准文号】: S20170035

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