卫萌替尼泊苷注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 卫萌替尼泊苷注射液

【成份】: 本品主要成份为替尼泊苷。

【性状】: 本药为中性亲脂性物质，几乎不溶于水，而溶于有机溶媒。本药含下列成分：N,N二甲基乙酰胺300mg，苯甲醇150mg，聚氧乙基蓖麻油2.5g，无水乙醇42.7%，并用马来酸调节pH值在5左右。

【适应症】: 本药通常与其它抗癌药物联合使用治疗：恶性淋巴瘤；何杰金氏病；急性或淋巴细胞性白血病之高危病例；颅内恶性肿瘤如胶质母细胞癌、空管膜瘤、星型细胞瘤、膀胱癌；神经母细胞瘤；儿童的其它实体瘤。

【用法用量】: 单药治疗每个疗程总剂量为300mg/m2，在3-5日内给予，每3周或待骨髓象恢复后可重复下一个疗程。联合治疗与其它骨髓抑制药联合应用时，应适当降低本药的剂量，并应定期监测外周血象计数，必要时定期进行骨髓检查。唐氏综合征的病人对骨髓抑制性化学疗法的反应特别敏感，因此，对这些病人应考虑减少用量。

【不良反应】: 血液学反应：本药治疗7-14日后可发生白细胞及血小板减少，通常2-3周内骨髓抑制可完全恢复。白细胞减少常较血小板减少常见且更严重。也可见贫血和免疫性溶血性贫血。胃肠道反应：恶心、呕吐是主要的胃肠道毒性反应，但通常用止吐药物可以控制这些症状。也可见口炎、粘膜炎、厌食、腹泻、腹痛和肝功能异常。秃发的发生率很高，特别见于多疗程的患者。快速输注本药后可以发生暂时性低血压，已有报道显示病人可能由于心率失常和低血压而致突然死亡。过敏反应：主要表现为寒战、发热、心动过速、支气管痉挛、呼吸困难以及低血压。这些反应可在第1次用药时就发生，更常见于脑肿瘤或神经细胞瘤的病人。出现这一反应的危险性可能与重复给药及药物在体内的蓄积有关。此外，潮红、出汗、荨麻疹、高血压及水肿等反应也有报道。神经病变：硫酸长春新碱和本药相互作用而导致病人出现严重的神经病变，使用高于推荐剂量的本药也可引起中枢神经系统抑制。其它不良反应有感染、肾功能不全、高血压、头痛、精神混乱和肌无力等。

【禁忌】: 对本药任一成分过敏者、严重白细胞减少或血小板减少者。

【儿童注意事项】: 本品含有苯甲醇。曾报道，当使用含大量苯甲醇冲洗液洗低体重早产儿时，发生以喘息性呼吸、核黄疸症、代谢性酸中毒、神经退行性变、血液异常为特征表现的综合征，并可能引起死亡。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇使用本药可对胎儿造成损害。在动物实验中，给予妊娠大鼠本药后可出现胚胎毒性和致畸性。本药是否从人乳中排泄尚不明了，故应慎用于妊娠及哺乳妇女。

【规格】: 5ml：50mg

【包装规格】: 5ml:50mg

【批准文号】: H20130316

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