盐酸普罗帕酮片(悦复隆)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸普罗帕酮片

【商品名称】: 悦复隆

【英文名称】: Propafenone Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Puluopatong Pian

【成份】: 主要成份：盐酸普罗帕酮化学名称：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐

【性状】: 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】: 有症状的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW 综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动；经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。

【用法用量】: 在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压（稳定期）制定个体的维持剂量，或遵医嘱。推荐的起始和维持剂量: 每日 450 - 600 mg（1 片悦复隆 150 mg，每日三次），可根据需要增加至 900 mg/日（2 片悦复隆 150 mg，每日三次）。上述剂量适用于体重在 70 公斤左右的病人。体重低于 70 公斤者服用的剂量应相应减少。只有在个别情况和严格的心脏监控之下才可超过该剂量使用。普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎，而且要求小量增加，尤其在老年、有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中，可能需要进行药物的血浆浓度监测。第一次加量应该在初始用药后的 3-4 天。室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测，只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。治疗期间定期复查（例如每月做标准心电图，每 3 个月动态心电图检查，如有需要做运动心电图）。若心电图发生变化如 QRS 或 QT 间期延长超过 25%、PR 间期延长超过 50%、QT 大于 500ms、心律失常加重或发作频率增加，则由医师决定是否继续治疗。相对左室功能不全（左室射血分数35%）或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重，应小剂量加量。建议对于该类病人延迟加量，直到达到血浆浓度稳定（通常 5-8 天），以减少在治疗初期发生普罗帕酮促心律失常的危险性。因为普罗帕酮呈苦味，可致口舌发麻，须在饭后用水整片吞服。尚无证据表明 I 类抗心律失常药可以提高生存率，在开处方时应予考虑。

【不良反应】: 安全信息总结与普罗帕酮疗法有关的最常发生的及非常常见的不良反应为头晕、心脏传到异常和心悸。不良反应总结表下表显示了临床试验中报告的和来自普罗帕酮的上市后经验的不良反应。

【禁忌】: 存在下面情况禁忌普罗帕酮治疗： ——对活性成份盐酸普罗帕酮或本品的其它组成成分过敏患者； ——已知患Brugada综合征； ——明显的心力衰竭患者； ——心源性休克（心律失常造成的心源性休克除外）； ——重度有症状的心动过缓患者； ——三个月以内的心肌梗死患者或心输出量受损患者（左心室输出量小于 35%），但如果患者存在致死性室性心律失常情况下除外； ——有严重传导异常（如，二度或三度窦房或房室传导阻滞，束支传导阻滞）且未植入起博器的患者； ——未植入起博器的病态窦房结综合征患者； ——严重低血压； ——严重的电解质紊乱（如，钾代谢紊乱）； ——严重的阻塞性呼吸道疾病； ——重症肌无力； ——同时服用利托那韦药物的患者；

【贮藏】: 请放在儿童不能拿到的安全地方。

【规格】: 150毫克x10片

【包装规格】: 铝塑复合包装，10片/盒。

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 进口药品注册标准：JX20190126

【批准文号】: 国药准字J20200004

【企业名称】: 上海雅培制药有限公司

【企业简称】: 雅培制药

盐酸普罗帕酮片(悦复隆) 举报/反馈