阿奇霉素干混悬剂(金希抒媄)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿奇霉素干混悬剂

【商品名称】: 金希抒媄

【汉语拼音】: Aqimeisu Ganhunxuanji

【成份】: 本品活性成份为阿奇霉素

【性状】: 本品为白色至淡黄色颗较或纷末。

【适应症】: 阿奇毒素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流盛嗜血杆菌、卡他莫拉菌盛肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳),由于临庆试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇需素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见【儿童用药】)。

【用法用量】: 每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。与食物同服或不同服均可。以阿奇霉素于混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:（详见说明书）

【注意事项】: 1、过敏反应已有采用阿奇霉素治疗引起严重过敏反应的报道，包括血管神经性水肿、过敏性休克反应和皮肤反应(包括急性泛发性发疹性疱病(AGEP)Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症)。曾有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)病例的报告。某些患者出现过敏症状时,起初给予对症治疗有效,若过早停止治疗,即使未再用阿奇霉素,过敏症状仍可迅速复发。对这类患者离延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。如发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道，停止对罪治疗后,过敏症状可能再次出现。（详见说明书）

【贮藏】: 密封,在干燥处保存。

【规格】: 0.1克(以C38H72N2012计)

【包装规格】: 纸/铝/聚乙烯药用复合膜袋装,1袋/盒、5袋/盒、6袋/盒、7袋/ 盒、8袋/盒、9袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、15袋/盒、16袋/盒、18袋/盒、20袋/盒、21袋/盒、24袋/盒、25袋/盒、26袋/盒、28袋/盒、30袋/盒、32袋/盒、36袋/盒、38袋/盒、40袋/盒、42袋/盒、45袋/盒、46袋/盒、 48袋/盒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: YBH20212024

【批准文号】: 国药准字H20244817

【企业名称】: 长春海悦药业股份有限公司

【企业简称】: 海悦药业

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