左氧氟沙星片(乐可妥)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 左氧氟沙星片

【商品名称】: 乐可妥

【英文名称】: Levofloxacin Tablets

【汉语拼音】: Zuoyangfushaxing Pian

【成份】: 左氧氟沙星

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或淡黄色。

【适应症】: 适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：1.呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；2.泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；6.其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】: 左氧氟沙星片口服制剂常用剂量为0.25g或0.5g或0.75gmg，每24小时口服一次，详见说明书。

【不良反应】: 1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4．偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】: 对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】: 1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6．原有中枢神经系统疾

【儿童注意事项】: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存

【规格】: 0.5克

【包装规格】: 铝塑包装（聚氯乙烯固体用药硬片、药品铝箱）。 0.5g：（1）每板10片，每盒1板；（2）每板7片，每盒1板；（3）每板10片，每盒2板；（4）每板10片，每盒5板 0.25g：（1）每板6片，每盒1板；（2）每板12片，每盒3板；（3）每板12片，每盒5板

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字 H20233296

【企业名称】: 宿州亿帆药业有限公司

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