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浙江海正药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 硝苯地平片
【英文名称】: Nifedipine Tablets
【汉语拼音】: Xiaobendiping Pian
【成份】: 本品主要成份为硝苯地平,其化学名称为2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。 分子式:C17H18N2O6 分子量:346.34
【性状】: 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】: 各种类型的高血压及心绞痛。
【用法用量】: 口服:一次10~20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。
【不良反应】: 1 肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2 循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3 过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4 消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5 口腔:可能出现牙龈肥厚。 6 代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】: 对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】: 1 中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2 低血压患者慎用。 3 严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。 2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【老人注意事项】: 硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度。 1 药理作用 ①本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。②本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。③本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。④本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。 2 致癌、致突变及生殖毒性 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 10mg
【包装规格】: 10mg*100s/瓶。
【有效期】: 36个月。
【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H33020777
【企业名称】: 浙江海正药业股份有限公司

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