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济川药业集团有限公司
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说明书
【通用名称】: 亚甲蓝注射液
【英文名称】: Methylthioninium Chloride Injection
【汉语拼音】: Yajialan Zhusheye
【成份】: 亚甲兰。化学名称:氯化-3,7双(二甲胺基)吩噻咛-5-鎓三水化合物。
【性状】: 本品为深蓝色的澄明液体。
【适应症】: 本品对化学物亚硝酸盐、硝酸盐、苯胺、硝基苯、三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或产生芳香胺的药物(乙酰苯胺、对乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等)引起的高铁血红蛋白血症有效。对先天性还原型二磷酸吡啶核苷高铁血红蛋白还原酶缺乏引起的高铁血红蛋白血症效果较差。对异常血红蛋白M伴有高铁血红蛋白血症无效。对急性氰化物中毒、能暂时延迟其毒性。
【用法用量】: 静脉注射。亚硝酸盐中毒,一次按体重1~2mg/kg,氰化物中毒,一次按体重5~10mg/kg,最大剂量为20mg/kg。
【不良反应】: 本品静脉注射过速,可引起头晕、恶心、呕吐、胸闷、腹痛、剂量过大,除上述症状加剧外,还出现头痛、血压降低、心率增快伴心率失常、大汗淋漓和意识障碍。用药后尿呈蓝色,排尿时可有尿道口刺痛。
【禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 本品不能皮下、肌肉或鞘内注射,前者引起坏死,后者引起瘫痪。6-磷酸-葡萄糖脱氢酶缺乏患者和小儿应用本品剂量过大可引起溶血。对肾功能不全患者应慎用。本品为1%溶液,应用时需用25%葡萄糖注射液40ml稀释,静脉缓慢注射(10分钟注射完毕)。对化学物和药物引起的高铁血红蛋白白血症,若30~60分钟皮肤黏膜紫绀不消退,可重复用药。先天性还原型二磷酸吡啶核苷高铁血红蛋白还原酶缺陷引起的高铁血红蛋白血症,每日口服300mg和大剂量维生素C。
【儿童注意事项】: 1.氰化物中毒:一次10毫克/千克,加5%葡萄糖注射液20~40毫升,缓慢静脉注射。至口周发绀消失,再给硫代硫酸钠。 2.硝酸、亚硝酸盐中毒:一次1~2毫克/千克,缓慢静脉注射(5~10分钟以上)。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 亚甲蓝本身系氧化剂,根据其在体内的不同浓度,对血红蛋白有两种不同的作用。低浓度时6-磷酸-葡萄糖脱氢过程中的氢离子经还原型三磷酸吡啶核苷传递给亚甲蓝,使其转变为还原型的白色亚甲蓝;白色亚甲蓝又将氢离子传递给带三价铁的高铁血红蛋白,使其还原为带二价铁的正常血红蛋白,而白色亚甲蓝又被氧化为亚甲蓝。亚甲蓝的还原-氧化过程可反复进行。高浓度时,亚甲蓝不能被完全还原为白色亚甲蓝,因而起氧化作用,将正常血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。由于高铁血红蛋白易与CN-结合形成氰化高铁血红蛋白,但数分钟后二者又离解,故仅能暂时抑制CN-对组织中毒的毒性。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 2毫升:20毫克
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】: 国药准字H32024827
【说明书修订日期】: 2010年10月01日
【企业名称】: 济川药业集团有限公司
【企业简称】: 济川药业

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