盐酸班布特罗口服溶液 举报/反馈

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南京瑞尔医药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸班布特罗口服溶液
【英文名称】: Bambuterol Hydrochloride Oral Solution
【汉语拼音】: Yansuan Banbuteluo Koufuye
【成份】: 盐酸班布特罗
【性状】: 本品为无色或微黄色液体,味香甜。
【适应症】: 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法用量】: 每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。 肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。 2-5岁儿童:亚洲儿童推荐初始剂量为5mg. 6-12岁儿童:一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.
【不良反应】: 有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。
【禁忌】: 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】: 1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。
【儿童注意事项】: 小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用,但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。 特布他林会分泌至乳汁,但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道,母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。
【老人注意事项】: 应谨慎用,初始剂量当减少。
【药物相互作用】: 1 由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性,故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用,并具有剂量依赖性,但可恢复。 2 不宜与肾上腺素能受体阻滞剂合用。 3 由于β2受体激动剂会增加血糖浓度,同时患有糖尿病者,服用本品时建议调整降糖药物。 4 与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
【药理作用】: 药理作用:本品为肾上腺素β2受体激动剂特布他林的前体药物,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体,从而导致支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性:Wistar和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,连续90天,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。 遗传毒性:Ames实验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性:盐酸班布特罗剂量为1808mg/kg/d,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 10ml:10mg
【包装规格】: 10ml:10mg*6支/盒,10ml:10mg*10支/盒,10ml:10mg*12支/盒,10ml:10mg*18支/盒
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH24752005
【批准文号】: 国药准字H20051790
【企业名称】: 南京瑞尔医药有限公司
【企业简称】: 南京瑞尔医药

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