【通用名称】:
盐酸洛美沙星颗粒
【英文名称】:
Lomefloxacin Hydrochloride Granules
【汉语拼音】:
Yansuanluomeishaxing Keli
【适应症】:
本品适用于敏感细菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。8.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
【用法用量】:
1.细菌性支气管感染:口服 一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。
2.急性单纯性尿路感染:口服 一次0.4g,一日1次,疗程7~10日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。
3. 单纯性淋病:口服 一次0.3g,一日2次。
4.手术感染的预防:口服 一次0.4g,手术前2~6小时服用。
【不良反应】:
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
5.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
【禁忌】:
1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【注意事项】:
1.肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率40ml/分或0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。
2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
5.食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。
6.本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较
【儿童注意事项】:
本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
【老人注意事项】:
老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【药物相互作用】:
1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。
3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
4.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。
6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
7.去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。
8.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。
【药理作用】:
1.药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌
作用。
2.毒理:本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。
【规格】:
5克:0.1克(按C17H19F2N3O3计)
【企业名称】:
海南制药厂有限公司制药二厂
【企业简称】:
海南制药厂制药二厂