注射用盐酸洛美沙星详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸洛美沙星

【英文名称】: Lomefloxacin Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】: Yansuanluomeishaxing Zhusheye

【成份】: 盐酸洛美沙星

【性状】: 本品为微黄绿色的澄明液体，遇光色渐变深。

【适应症】: 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：1.呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。3.胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、胆道、伤寒等感染。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【用法用量】: 静脉滴注一次0.2g，一日2次。尿路感染一次0.1g，一日2次，疗程7～14天。临用前将本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中缓慢滴注。

【不良反应】: 1.胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5.偶可发生： 1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 3.结晶尿，多见于高剂量应用时。 4.关节疼痛。 5.

【禁忌】: 1 对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2 孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】: 1.肾功能减退者慎用，若使用，需根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.本品静滴时间应不少于60分钟。 6.只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，小儿可充分权衡利弊后应用本品。 7.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200

【儿童注意事项】: 本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】: 1本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 3丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax)延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 4可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。 5尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 6与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

【药理作用】: 1药理本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。 2毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。

【贮藏】: 遮光、密闭，在凉暗处保存。

【规格】: 0.1g(按C17H19F2N3O3计算)

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS-096(X-081)-2001(1)

【批准文号】: 国药准字H20010193

【企业名称】: 山西普德药业股份有限公司

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