盐酸麦普替林片(路滴美) 举报/反馈

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北京诺华制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸麦普替林片
【商品名称】: 路滴美
【英文名称】: Maprotiline Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Maputilin Pian
【成份】: 盐酸马普替林
【性状】: 本品为白色或类白色片。
【适应症】: 用于各型抑郁症.对精神分裂症后抑郁也有效.
【用法用量】: 口服 成人常用量:开始一次25mg,一日2~3次,根据病情需要隔日增加25~50mg.有效治疗量一般为一日75~200mg,高量不超过一日225mg,需注意不良反应的发生.维持剂量一日50~150mg,分1~2次口服.
【不良反应】: 以口干,便秘,排尿困难,眩晕,视力模糊与心动过速等抗胆碱能症状为常见,程度较轻,多发生于服药的早期.中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,失眠或激动,用药早期可能增加患者自杀的危险性.其它有皮疹,体位性低血压及心电图异常改变,以传导阻滞为主.偶见癫痫发作及中毒性肝损害.
【禁忌】: 癫痫,青光眼,尿潴留,近期有心肌梗死发作史,对本品过敏者.
【注意事项】: 肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用.使用期间应监测心电图.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品.使用本品初期,对有自杀倾向患者应密切监护.患者有转向躁狂倾向时应立即停药.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业.
【儿童注意事项】: 儿童和青少年患者用药(年龄不满18岁): 尚未确定路滴美在儿童和青少年患者中的安全性和有效性。因此,不推荐用于该年龄组。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠 动物实验表明路滴美无致畸或致突变效应,也没有损害生育能力或伤害胎儿的证据。但是,尚未确定妊娠期可以安全使用。 个别病例表明,路滴美的使用可能与对人类胎儿造成的不良反应相关。除非收益明显大于给胎儿带来的风险,否则妊娠期间不可使用路滴美。 如果患者的临床状况允许,应至少在距预产期7周之前停用路滴美,以防止新生儿出现如呼吸困难、无活力、易激惹、心动过速、肌张力减退、惊厥、肌颤和体温过低等可能的症状。 哺乳 马普替林可以通过乳汁排泄。每天口服150mg、连续服用5天后,乳汁中的浓度可达到血浆浓度的1.3到1.5倍。尽管报道表明药物对婴儿未产生不良影响,但是接受路滴美治疗的母亲不应当进行哺乳。
【老人注意事项】: (年龄超过60岁) 宜逐渐增加剂量。起始用量每次10毫克,每日3次;或25毫克,每日1次;必要时根据患者的反应将每日剂量逐渐增至25毫克,每日3次;或75毫克,每日1次。
【药物相互作用】: 1,本品与抗组胺药合用,可加强抗胆碱能作用.2,西咪替丁可使本品的血药浓度增加.3,本品与可乐定,胍乙啶合用,可使后者的降压作用减弱.4,本品与甲状腺激素合用,可增加心律失常.5,本品与氟西汀合用,两者血药浓度均增高,不宜合用.
【药理作用】: 本品为四环类抗抑郁药.主要作用在于选择性抑制外周和中枢神经去甲肾上腺素再摄取,而对5-羟色胺再摄取无影响.由于去甲肾上腺素再摄取减少,突触间隙中去甲肾上腺素浓度增高,使突触前膜β2受体下调,后膜β1受体作用加强,产生抗抑郁作用.本品兼有抗焦虑作用,镇静、抗胆碱、降低血压作用较轻.
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 25mg*30s
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)WS-025(X-025)-99
【批准文号】: 国药准字H19991047
【企业名称】: 北京诺华制药有限公司