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注射用盐酸柔红霉素 1
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深圳万乐药业有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
注射用盐酸柔红霉素
说明书
【通用名称】: 注射用盐酸柔红霉素
【英文名称】: Daunorubicin Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu
【成份】: 本品主要成份为盐酸柔红霉素。
【性状】: 本品为红色粉末。
【适应症】: 适用于治疗急性白血病,包括慢性转为急性的骨髓性白血病。
【用法用量】: 本品供静脉注射或滴注,临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重),儿童为1.0mg/kg,一天一次,共35次,连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超600mg/平方。
【不良反应】: 1.心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤。 2.抑制骨髓造血功能;贫血、粒细胞减少,出血。 3.过敏;发烧、皮疹。 4.肝脏损伤;GOP、GPT、AI-P升高,黄疸。 5.肾脏损伤;BUN升高、蛋白尿。 6.消化器官;溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐等。 7.脱发。 8.倦怠、头痛、眩晕等精神症状。 9.畏寒,呼吸困难等。
【禁忌】: 1 心脏病患者及有心脏病史的患者。 2 对本药有严重过敏史患者。 3 孕妇和哺乳期妇女。
【注意事项】: 1.必须在医师指导下使用,用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化,异常时应减量或停药。 2.本药只能用于静脉注射。 3.静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓。 4.静脉注射时应注防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。
【儿童注意事项】: 1.儿童用药时,应特别注意不良反应的发生,慎用。 2.对儿童及生育年龄的患者,如必须给药,应考虑到对性腺的影响。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。 2.避免给哺乳期妇女用药,必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。
【老人注意事项】: 本药主要经肝脏代谢,老年患者肝脏功能等生理功能减退,慎用。
【药物相互作用】: 可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用,以增加其疗效。
【药理作用】: 柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药,动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用,并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外,它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效,并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程,能直接与DNA结合,阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。
【贮藏】: 室温下严密封存。
【规格】: 20毫克(按C27H29N010计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 中国药典2005年版
【批准文号】: 国药准字H44024361
【企业名称】: 深圳万乐药业有限公司

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