盐酸异丙嗪注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸异丙嗪注射液

【英文名称】: Promethazine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Yibingqin Zhesheye

【成份】: 本品主要成份及其化学名称为：N,N,?-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

【性状】: 本品为无色的澄明液体。

【适应症】: （1）皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎，过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。（2）晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。（3）用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。（4）用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

【用法用量】: 肌内注射。成人用量 1 过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25～50mg，最高量不得超过100mg; 2 在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射；3 止吐，12.5～25mg，必要时每4小时重复一次; 4 镇静催眠，一次25～50mg。小儿常用量 1 抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4～6小时一次; 2 抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。或一次6.25～12.5mg，每日三次; 3 止吐，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2，必要时每4～6小时重复；或每次12.5～25mg，必要时每4～6小时重复; 4 镇静催眠，必要时每次按体重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg

【不良反应】: 异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的副作用。 1.较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、晕倒感（低血压）、恶心或呕吐（进行外科手术和〈或〉并用其他药物时），甚至出现黄疸； 2.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高； 3.心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少

【禁忌】: 1 已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏； 2 下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。应用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪

【注意事项】: 1.孕妇使用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药； 2.哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【药物相互作用】: 用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱M受体效应），肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。解救时可对症注射地西泮（安定）和毒扁豆碱。必要时给予吸氧和静脉输液。

【药理作用】: 异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。 1 抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用； 2 止吐作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关； 3 抗晕动症：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋； 4 镇静催眠作用：可能由于间接降低了脑干网状上行激活系统的应激性。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 2ml:50mg

【批准文号】: 国药准字H44022111

【企业名称】: 广州白云山天心制药股份有限公司

【企业简称】: 广州白云山天心制药

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