乙型脑炎减毒活疫苗(杰益维) 举报/反馈

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成都生物制品研究所有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 乙型脑炎减毒活疫苗
【商品名称】: 杰益维
【英文名称】: Japanese Encephalitis Vaccine,Live
【汉语拼音】: Yixing Naoyan Jiandu Huoyimiao
【成份】: 流行性乙型脑炎活疫苗 Japanese encephalitis live vaccine (妊娠分类 :B)
【性状】: 本品系将流行性乙型脑炎SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞上,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。本品为淡黄色疏松体,溶解后为橘红色澄明液体。
【适应症】: 用于预防流行性乙型脑炎。
【用法用量】: 1 按标示量加入疫苗稀释剂,待完全复溶后使用。 2 于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。 3 8月龄儿童首次注射0.5毫升;分别于2岁和7岁再各注射0.5毫升,以后不再免疫。
【不良反应】: 少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理。必要时可对症治疗。
【禁忌】: 1 发热,患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。 2 体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。 3 先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。 4 妊娠期妇女。 5 庆大霉素过敏者。 6 庆大霉素过敏者。
【注意事项】: 1 注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。 2 疫苗复溶后有摇不散的块状物、复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,均不得使用。 3 疫苗复溶后立即使用完。
【药理作用】: 为减毒乙脑活病毒,无致病性,皮下接种病毒不侵入脑内,接种后可刺激机体产生抗病毒中和抗体和血凝抑制抗体的体液免疫及细胞免疫,达到预防目的。
【贮藏】: 在2~8℃的暗处保存。有效期1.5年。
【规格】: 按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。
【有效期】: 18个月
【执行标准】: 《乙型脑炎减毒活疫苗药品注册标准》WS4-(ZB-072)-2010《中华人民共和国药典》(2010年版)三部
【批准文号】: 国药准字S19980008
【企业名称】: 成都生物制品研究所有限责任公司
【企业简称】: 成都生物制品研究所

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