阿司匹林肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿司匹林肠溶片

【英文名称】: Aspirin Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: Yixian Shuiyangsuan Changrong Pian

【成份】: 阿司匹林。化学名称：2—(乙酰氧基)苯甲酸，分子式：C9H8O4分子量：180.2

【适应症】: 抑制血小板聚成，防止血栓形成，治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗塞、偏头疼、人工心脏瓣膜，动静脉漏和其他手术后的血栓形成，血栓闭塞性脉管炎等。

【用法用量】: 1 解热镇痛：每次口服0.3-0.6g，1日3次，或需要时服； 2 抗风湿：每次0.5-1g，1日3-5次。口服时宜嚼碎，并可与碳酸钙或氢氧化铝或胃舒平合用，以减少对胃刺激。1个疗程为3个月左右。小儿1日每千克体重0.1g，分3次服，前3日先服半量，以减少反应； 3 预防心肌梗塞、动脉血栓、动脉粥样硬化，每日1次，每次0.3g；预防暂时性脑缺血，每次0.65g，1日2次； 4 治疗胆道蛔虫病：每次1g，每日2-3次，连用2-3日。当阵发性绞痛停止24小时后即停药，然后再行常规驱虫； 5 治疗X线照射或放疗引起的腹泻：每次服0.6-0.9g，每日4次。

【不良反应】: 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度〉200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 (1) 见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%～9%)，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 (2) 中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 g/L后出现。 (3) 过敏反应：出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。 (4) 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。 (5) 逾量或中毒表现：① 轻度，即水杨酸反应(salicylism)，多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;② 重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

【禁忌】: 下列情况禁用阿司匹林肠溶片： 1.对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏; 2.水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史; 3.急性胃肠道溃疡; 4.出血体质; 5.严重的肾功能衰竭; 6.严重的肝功能衰竭; 7.严重的心功能衰竭; 8.与氨甲蝶吟(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用); 9.妊娠的最后三个月。

【注意事项】: 1 年老体弱或体温在40℃以上者，解热时宜用小量，以免大量出汗而引起虚脱。解热时应多喝水，以利排汗和降温，否则因出汗过多而造成水与电解质平衡失调或虚脱； 2 有时可见恶心、呕吐等。口服较大量（1日3ｇ以上）可刺激胃，破坏胃粘膜屏障而引起胃出血，并由于使凝血酶原减少导致全身出血倾向，如同服维生素Ｋ（每日2～4mg）则可防止； 3 特异体质者可引起皮疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏反应，其中哮喘最多见（约占2／3），故哮喘病人慎用； 4 胃及十二指肠溃疡病病人应慎用或不用，如需用应与抗酸药（如胃舒平或三矽酸镁）同服，或应用肠溶片； 5 饮酒前、后不可服本品，因可损伤胃粘膜屏障而致出血； 6 长期大量服用或误服大量，可引起急性中毒，其症状为头痛、眩晕、耳鸣、视力减退、呕吐、大量发汗、谵妄，甚至高热、脱水、虚脱、昏迷而危及生命； 7 与其他水杨酸类药物、双香豆素类抗凝血药、磺胺类、降血糖药、巴比妥类、苯妥英钠、甲氨蝶呤等合用时，可增强它们的作用及毒性； 8 因糖皮质激素有刺激胃酸分泌、降低胃及十二指肠粘膜对胃酸的抵抗力，故与本品合用可能使胃肠出血加剧； 9 本品与氨茶碱或其他碱性药（如碳酸氢钠）合用，可促进本品的排泄而降低疗效； 10 本品使布洛芬等非甾体抗炎药的血药浓度明显降低，二者不应合用； 11 可引起胎儿异常，妊娠期妇女尽量避免使用。

【儿童注意事项】: 小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye's syndrome）有关，中国尚不多见。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。

【老人注意事项】: 老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

【药物相互作用】: 禁用：氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)：增加氨甲蝶呤的血液毒性(水杨酸和氨甲蝶吟与血浆蛋白竞争结合，减少氨甲蝶呤的肾清除)(见禁忌)。合用时应慎重：1.氨甲蝶呤(剂量小于15mg/周)：增加氨甲蝶呤的血液毒性(水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合，减少氨甲蝶呤的肾清除)。 2.布洛芬：合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。具有心血管风险的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限(见注意事项)。

【药理作用】: 本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 0.3克

【有效期】: 60个月，有效期后请勿使用。

【批准文号】: 国药准字H15021017

【企业名称】: 呼伦贝尔松鹿制药有限公司

【企业简称】: 松鹿制药

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