盐酸异丙嗪片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸异丙嗪片

【英文名称】: Promethazine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Yibingqin Pian

【成份】: 本品含盐酸异丙嗪（C17H20N2S.HCl) 应为标示量的93.0％～107.0 ％。

【性状】: 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症】: 1、用于皮肤，黏膜过敏，过敏性鼻炎，荨麻疹，食物过敏，皮肤划痕症。2、用于晕动症，晕车，晕船，晕飞机。3、用于恶心，呕吐。

【用法用量】: 口服。每次1片，一日2-3次。儿童用药请咨询医师。

【不良反应】: 主要不良反应为困倦，思睡，口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕，痴呆，精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋，失眠，心悸，头痛，耳鸣，视力模糊和排尿困难.过量时可发生动作笨拙、反应迟钝、震颤。

【禁忌】: 1 婴儿、新生儿禁用。 2 对本品以及其类似药品过敏者禁用。 3 高空作业者、驾驶员、机械操作者、工作时间内禁用。 4 当药品性状发生改变时禁止服用。

【注意事项】: 1 哺乳期妇女，孕妇和老年人慎用。 2 如服用过量，或有严重反应时，请立即就医。 3 儿童必须在成人监护下使用。

【儿童注意事项】: 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75～125mg时，可发生过度兴奋、易激动或(和)恶梦等异常。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【老人注意事项】: 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【药物相互作用】: 1 本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2 与镇静，催眠药，抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。 3 与氨基糖苷类抗生素，水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。 4 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】: 作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应（组胺）所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药，镇痛药，催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 25mg*100s/瓶。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H11021437

【企业名称】: 华润双鹤药业股份有限公司

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