盐酸普鲁卡因注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸普鲁卡因注射液

【英文名称】: Procaine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Pulukayin Zhusheye

【成份】: 本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因 (C13H20N2O2.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

【性状】: 本品为灭菌的白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦有麻舌感。

【适应症】: 局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。

【用法用量】: 浸润麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小时不得过1.5g。阻滞麻醉：1%-2%水溶液，每小时不得过1.0g。硬膜外麻醉：2%水溶液，每小时不得过0.75g。

【不良反应】: 本品可有高敏反应和过敏反应，个别病人可出现高铁血红蛋白症；剂量过大，吸收速度过快或误入血管可致中毒反应。

【禁忌】: 心、肾功能不全，重症肌无力等患者禁用。

【注意事项】: 1．给药前必须作皮内敏感试验，遇周围有较大红晕时应谨慎，必须分次给药，有丘肿者应作较长时间观察，每次不超过30-50mg，证明无不良反应时，方可继续给药；有明显丘肿者主诉不适者，立即停药。 2．除有特殊原因外，一般不必加肾上腺素，如确要加入，应在临用时即加，且高血压患者应谨慎。 3．药液不得注入血管内，给药时应反复抽吸，不得有回血。 4．本品的毒性与给药途径、注速、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，应严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态更易出现毒性反应，应予减量。 5．给予最大剂量后应休息1小时以上方准行动。 6．脊椎麻醉时尤其需调节阻滞平面，随时观察血压和脉搏的变化。 7．注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒，注射部位应避免接触碘，否则会引起普鲁卡因沉淀。

【药物相互作用】: 1．可加强肌松药的作用，使肌松药作用时间延长，与肌松药合用宜减少肌松药的用量。 2．与其它局部麻醉药合用时应减量。 3．本品可削减磺胺类药物的药效，不宜同时应用磺胺类药物。 4．本品可增强洋地黄类药物的作用，合用可导致其毒性反应。 5．新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品代谢，使本品毒性增强，忌联合应用。 6．本品可加深麻醉性镇痛药对呼吸的抑制及致低血压的作用。 7．本品忌与下列药品配伍：碳酸氢钠、巴比妥类、氨茶碱、硫酸镁、肝素钠、硝普钠、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氢化考的松、地塞米松等。

【药理作用】: 本品为酯类局麻药，能暂时阻断神经纤维的传导而具有麻醉作用，本品对皮肤、粘膜穿透力弱，不适于表面麻醉。本品弥散性和通透性差，其盐酸盐的结合形式在组织中释放出游离碱而发挥局部麻醉作用。本品对中枢神经系统常量抑制，过量兴奋。首先引起镇静、头昏，痛阈提高，继而引起眩晕、定向障碍、共济失调，中枢抑制继续加深，出现知觉迟钝、意识模糊、进而进入昏迷状态。剂量继续加大，可出现肌肉震颤、烦躁不安和惊厥等中枢兴奋的中毒症状。本品小剂量有兴奋交感神经的作用，使心率加快、血压上升，剂量加大，由于心肌抑制，外周血管扩张、神经节轻度阻断而血压下降，心率增快。本品抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的神经肌肉阻断，可增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 100ml:2g

【批准文号】: 国药准字H20055601

【企业名称】: 四川科伦药业股份有限公司

【企业简称】: 湖南科伦制药

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