阿奇霉素散剂(益欣)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿奇霉素散剂

【商品名称】: 益欣

【英文名称】: Azithromycin Powders

【汉语拼音】: Xi Jia Gui You Ru Ji

【成份】: 『成分』二甲硅油 simethicone 40 mg(妊娠分级: C)。

【性状】: 乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味。

【适应症】: 用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用，可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如X-线，超声胃镜）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

【用法用量】: 服用方法是口服，服用时可以将药物投入到温凉水中，之后再服用，儿童在服用此药物的时候，需要按照公斤，15千克以下的儿童，但是口服剂量是100毫克，需要连续用药三天。如果是15~25千克的儿童单次口服剂量是200毫克，连续用药三天，26~35千克的儿童需要单次服用剂量是300毫克。不建议自行用药，建议到医院面诊后，遵医嘱使用，才能达到良好的治疗效果。

【注意事项】: 1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重过敏者反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的肾功能不权患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 本品适用于儿童用药，其用法用量在上文中已描述。尚无儿童使用本品预防鸟型胞内分支杆菌复合体的安全性及疗效方面资料。根据儿童药代动力学资料，20mg/kg与成人1200mg的剂量相当，但是其Cmax值要高。对于儿童链球菌性咽炎，阿奇霉素单剂量10mg/kg/或20mg/kg连续服药3天证实有效，然而每日用量不超过500mg。在比较两种给药方案的临床实验中，两者的临床疗效相似，但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然，青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物，包括风湿热的预防。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物繁殖研究已表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中分泌的资料。对妊娠、哺乳期间使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【老人注意事项】: 同成年人。

【药物相互作用】: ·抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度降低30%，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。·卡马西平：对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。·西咪替丁：在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。·环孢素：有关阿奇霉素和环孢素之间潜在相互作用的药代动力学研究或临床研究尚缺少结论性资料，故二者同时使用

【药理作用】: [药理作用]阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。体外实验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。体外实验和临床研究已证实，本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属（C、F、G）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。[毒理研究]·遗传毒性：人淋巴细胞实验、小鼠骨髓微核实验和小鼠体外淋巴瘤细胞实验的结果均证实本品无致突变作用。·生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性实验表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床实验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人的乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。·致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【贮藏】: 密封，置阴凉干燥处。

【规格】: 0.25克(按C38H72N2O12计)

【包装规格】: 复合膜袋包装，6袋/盒，复合膜袋包装，3袋/盒，复合膜袋包装，10袋/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20020239

【企业名称】: 安徽安科恒益药业有限公司

【企业简称】: 安徽安科恒益药业

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