酞磺胺噻唑片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 酞磺胺噻唑片

【英文名称】: Phthalylsulfathiazole Tablets

【汉语拼音】: Taihuang'anSaizuo Pian

【成份】: 本品主要成分为酞磺胺噻唑，其化学名称为：2-[[[4-[（2-噻唑氨基）磺酰基]苯基]氨基]羰基]苯甲酸。其结构式为：分子式：C17H13N3O5S2分子量：403.43

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 主要用于敏感菌所致肠道感染的治疗，也可用于肠道手术前后预防感染。

【用法用量】: 成人口服首剂1.5～2g，以后一次1g，一日4次；小儿一日0.2g/kg，分4次服。

【不良反应】: 本品吸收少，故不良反应小。偶见皮疹、药物热及其他变态反应。

【禁忌】: 1 对磺胺类药物过敏者禁用。 2 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3 小于2个月的婴儿禁用。 4 重度肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】: 1.饭前空腹口服。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 4.由于本品对肝肾具有毒性作用，故肝肾功能损害患者宜避免使用。 5.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症患者。 6.治疗中须注意血象检查、尿液检查、肝肾功能检查等。

【药物相互作用】: 1 不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 2 下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与磺胺药同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 3 与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。 4 与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 5 与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 6 与光敏药物合用时，可能发生光敏作用相加。 7 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 8 不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。 9 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。 10 磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，导致血药浓度升高而持久，易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对磺胺药的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。 11 与尿碱化药合用可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 12 与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。

【药理作用】: 本品为磺胺类抗菌药，口服后吸收量极少，在肠道内缓慢分解出磺胺噻唑而发挥其较强的抑菌作用，本品对革兰阳性和阴性菌均具抗菌作用，但目前细菌对该类药物的耐药现象普遍，肠杆菌科等细菌对其耐药菌株增多。本品为广谱抑菌剂，其作用机制为在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.5克

【批准文号】: 国药准字H31021127

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

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