注射用单硝酸异山梨酯(奥帝亚) 举报/反馈

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江苏奥赛康药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用单硝酸异山梨酯
【商品名称】: 奥帝亚
【英文名称】: Isosorbide Mononitrate for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Danxiaosuan Yishanlizhi
【成份】: 注射用单硝酸异山梨酯。
【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】: 预防和治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。
【用法用量】: 静脉滴注临用前,取1瓶,加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。
【不良反应】: 1.常见的有:由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊,口干则少见。 2.逾量时的临床表现,按发生率的多少,依次为:口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力,心跳快而弱、发热、甚至抽搐
【禁忌】: 1 脑出血或头颅外伤,因本品可使颅内压增高。 2 严重贫血患者应用本品时,可能加重心脏负担。 3 青光眼患者禁用,因本品可增高眼内压。 4 心肌梗死患者有低血压及心动过速者。 5 梗阻性心肌病时可加重心绞痛。 6 严重肾功能损害。 7 严重肝功能损害可增加变性血红蛋白危险。
【注意事项】: 1.交叉过敏反应,对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏,但属罕见。 2.对诊断的干扰:1.血中硝酸盐类增多,变性血红蛋白也可能增加;2.尿儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与尿中梨草杏仁酸(vma)值显著升高;3.用zlatkis-zak法测定血胆因醇可能造成假性降低。 3.应用本品过程中应进行血压和心功能的监测,从而调整用量。 4.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压。 5.按不同患者的需要和耐受性调整用量。 6.长期含服用可引起耐药性而用量要加大,停药一周左右疗效才恢复。
【药物相互作用】: 1 与乙酰胆碱、组胺或去甲肾上腺素同用时,疗效可减弱。 2 与其他拟交感胺类药如苯福林、麻黄碱或肾上腺素同用时可能降低抗心绞痛的效应。 3 中度或过量饮酒时,本品可导致血压过低。 4 与降压药或扩张血管药同用时可使硝酸甘油的体位性降压作用增强。 5 与三环类抗抑郁药同用时,可加剧抗抑郁药的低血压和抗胆碱效应。
【药理作用】: 单硝酸异山梨酯为二硝酸异山梨酯主要活性代谢物,二硝酸盐绝大部分临床活性为单硝酸异山梨酯。单硝酸异山梨酯和所有有机硝酸的主要药理在于舒张血管平滑肌,扩张动脉末梢尤其是静脉。扩张静脉可以促进末梢血的聚集,减少静脉回流心脏,因而降低左心室端舒压和肺毛细管契压。小动脉舒张可以降低全身血管阻力,动脉收缩压和平均动脉压,也会舒张冠状动脉。降低前舒压、后舒压和冠状舒张的重要性尚不明确。单硝酸异山梨酯在相关浓度上不会产生基因突变、染色体畸变。雄鼠交配前9周、雌鼠交配前2周,开始服用剂量为750mg/kg/天的单硝酸异山梨酯,研究结果表明对生殖无影响。致畸研究中,孕鼠和孕兔服用剂量达240mg或280mg/kg/天,未发现致畸作用
【贮藏】: 密闭,阴凉处保存。
【规格】: 20mg
【批准文号】: 国药准字H20061160
【企业名称】: 江苏奥赛康药业股份有限公司
【企业简称】: 致远科技

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