【通用名称】:
阿昔洛韦咀嚼片
【商品名称】:
邦纳
【英文名称】:
Aciclovir Chewable Tablets
【汉语拼音】:
Axiluowei Jujuepian
【成份】:
本品主要成分为阿昔洛韦。其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。分子式:C8H11N5O3分子量:225.21
【适应症】:
1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。
2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。
3.免疫缺陷者水痘的治疗。
【用法用量】:
口服
1生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;复发性感染一次0.2g,一日5次,共5日;复发性感染的慢性抑制疗法,一次0.2g,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。
2带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。
3肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量;
4水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现症状立即开始治疗。40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g,一日4次,共5日。
【不良反应】:
偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
【注意事项】:
1 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2 脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4 随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5 一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6 进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。
7 生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
8 一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
9 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
【儿童注意事项】:
2岁以下儿童慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可考虑服用阿昔洛韦。
阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6~4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3毫克/千克时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。
【老人注意事项】:
目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说,老年人用药应小心谨慎,选择低剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。
【药物相互作用】:
1与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。
2与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物量蓄积。
【药理作用】:
抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断。本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
【贮藏】:
密闭,在阴凉干燥处保存。有效期暂定2年。
【企业名称】:
山东淄博新达制药有限公司
【企业简称】:
山东淄博新达制药