注射用盐酸丙帕他莫 举报/反馈

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海南全星制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸丙帕他莫
【英文名称】: Propacetamol Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Zhushiyong Yansuanbinbotamo
【成份】: 丙帕他莫。 4-(乙酰氨基)苯基 N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐。
【性状】: 澄清透明液体。
【适应症】: 主要用于疼痛的对症治疗,尤其是外科手术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗,如感染性疾病的发热,恶性疾病的发热。
【用法用量】: 深部肌注、静注或滴注:成人1~2g/次,2~4次/d,日剂量不超过8g。严重肾功能不全者,用药间隔不少于8h。
【不良反应】: 不良反应少。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 1.本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。 2.本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。 3.对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数(<5%)病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。 4.丙帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。 5.如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤。 6.患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用;有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用。 7.应用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 8.有医护人员
【儿童注意事项】: 本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。小于3个月的婴儿禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 因本品活性代谢物对乙酰氨基酚可通过胎盘,并可在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【老人注意事项】: 老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后,可迅速被血浆酯酶水解,释出对乙酰氨基酚起作用,作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢,约60%~80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄,约20%~30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢,从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物,选择性的抑制中枢内前列腺素的生成,可产生与吗啡类相近似的镇痛效果,从而可用于术后镇痛。研究表明,盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛,与杜冷丁50mg肌注疗效相近,并且起效更快,患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外,本品注射给药还有镇静和解热作用,这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效,特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。
【贮藏】: 密封,阴凉处储藏。
【规格】: 1.0g(按盐酸丙帕他莫计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH27122005
【批准文号】: 国药准字H20057729
【说明书修订日期】: 2007年06月29日
【企业名称】: 海南全星制药有限公司
【企业简称】: 海南全星制药

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