丙戊酰胺片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 丙戊酰胺片

【英文名称】: Valpromide Tablets

【汉语拼音】: Bingwuxian'an Pian

【成份】: 本品含丙戊酰胺(C8H17NO)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】: 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 本品为抗癫痫谱广、作用强、见效快而毒性较低的新型抗癫痫药。用于治疗各种类型的癫痫。

【用法用量】: 口服。一日0.6～1.2g，分3次服用。儿童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反应】: 1 治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。 2 可引起月经周期改变。 3 较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。 4 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 5 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。 6 对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。 7 偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。 8 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】: 1 有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。 2 有肝病或明显肝功能损害者禁用。

【注意事项】: 1 有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病患者慎用。 2 停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。 3 外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。 4 用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。 5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。 6 使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 7 出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时，应停药。

【药物相互作用】: 1 饮酒可加重镇静作用。 2 全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。 3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。 4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。 5 与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。 6 与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。 7 与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。 8 与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。 9 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 10 与对肝脏有毒性的药物合用时，有潜在肝脏中毒的危险。 11 与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(Maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的作用，须及时调整用量以控制发作。

【药理作用】: 本品为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快，作用强，毒性较低。其作用机理尚未完全阐明；可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前，即已几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸（GABA）的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。

【贮藏】: 遮光，密闭，在30℃以下保存。

【规格】: 0.1g

【批准文号】: 国药准字H43021876

【企业名称】: 湖南省湘中制药有限公司

【企业简称】: 湖南省湘中制药

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