低分子量肝素钙注射液(博璞青) 举报/反馈

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Rx GS1
天津红日药业股份有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
说明书
【通用名称】: 低分子量肝素钙注射液
【商品名称】: 博璞青
【英文名称】: Low Molecular Weight Heparin Calcium Injection
【汉语拼音】: Difenziliang Gansugai Zhusheye
【成份】: 本品主要成份及其化学名称为:由猪肠粘膜获取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段,钙盐。 分子量:小于8000道尔顿。
【性状】: 本品为无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】: 本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于治疗深部静脉血栓形成。
【用法用量】: 1 透析时预防血凝块的形成:每次开始时应从血管通道动脉端注入4100AXaIU或遵医嘱; 2 用于治疗深部静脉血栓的形成:术前2~4小时,皮下注射4100AXaIU,手术后每天下皮注射4100AXaIU,术后连续用药5天,或遵医嘱。
【不良反应】: 出血倾向低,但用药后仍有出血的危险,本品偶可发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹);罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌】: 1; 对本品过敏者(过敏反应症状与普通肝素钠相同)禁用; 2; 急性细菌性心内膜炎患者禁用; 3; 血小板减少症,在有本品时体外凝集反应阳性者禁用; 4; 妊娠初3个月或产后妇女使用本品,可能增加母体出血危险,须慎用; 5; 由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
【注意事项】: 1 本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性; 2 不能用于肌肉注射; 3 下列情况慎用: (1) 有过敏史者; (2) 有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变; (3) 妊娠妇女等。 4 出现过量情况时,可用注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品,1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa因子国际单位本品; 5 治疗期间,注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   妊娠初3个月或产后妇女使用本品,可能增加母体出血危险,须慎用。
【老人注意事项】:   由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感,故使用本品期间可能易出血,须注意。
【药物相互作用】: 本品与非甾体类抗炎镇痛药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)分别同时应用时须注意,因这些药物可加重出血危险性。
【药理作用】: 低分子量肝素钙(以下简称本品)是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药,其药理作用与普通肝素钠基本相似。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性,血浆中凝血酶(即因子Ⅱa)活性与血凝关系密切,因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0,而普通肝素为1.0左右,因此,本品对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,不被血小板第4因子中和和对血小板功能亦无明显影响。本品对血栓溶解有间接协同作用,可用于治疗已形成的深部静脉血栓。预防性抗血栓治疗只需每天皮下注射一次,一般不需实验室监测。本品无三致(致突变,致畸胎,致癌)毒性。给小白鼠静脉注射和皮下注射本品的LD50分别为1655mg/kg和3764mg/kg。
【贮藏】: 密闭,阴凉处保存。
【规格】: 0.4ml:4000IU
【批准文号】: 国药准字H20000706
【企业名称】: 天津红日药业股份有限公司

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