布地奈德鼻喷雾剂(加立信)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 布地奈德鼻喷雾剂

【商品名称】: 加立信

【英文名称】: Budesonide Nasal Spray

【汉语拼音】: Budinaidebi Penwuji

【成份】: 本品活性成份为布地奈德。

【性状】: 本品为白色至类白色粘稠混悬液。

【适应症】: 用于常年性及季节性过敏性鼻炎。

【用法用量】: 鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次.一日最大用量不超过8喷(256μg).症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

【不良反应】: 约5%的患者会发生局部刺激的不良反应. 常见(>1/100)：气道：局部刺激，轻微的血性分泌物，鼻出血。少见（<1/1000）：全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹，皮疹，皮炎，瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应，包括荨麻疹，皮疹，皮炎，血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的（类固醇，这些疾病或其他因素）原因尚不清楚。

【禁忌】: 对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】: 1 长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用作用如：皮质醇增多症，肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况，应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品，且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需要慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术，创伤等时还可以用全身性类固醇。极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学，导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。对患有肺结核的患者应特别警惕。雷诺考特鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，给药间隔应尽可能长。对驾驶和操作机器能力的影响布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 2 来自孕妇的临床经验有限，与其他糖皮质激素一样，在动物实验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形）。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂，除非有特别的考虑；尚不知布地奈德能否进入母乳。 3 6岁以下儿童使用雷诺考特（布地奈德）鼻喷雾剂的经验有限。 4 老年患者用量与成人相同。

【儿童注意事项】: 6岁以下儿童使用本品的经验有限。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇来自孕妇的临床经验有限。与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。 2.哺乳期尚不知布地奈德能否进入母乳。

【老人注意事项】: 老年患者用量与成人相同。

【药物相互作用】: 1 应避免与酮康唑合用。 2 如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

【药理作用】: 本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【贮藏】: 密封保存。

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: H20040387

【企业名称】: AstraZeneca AB

【企业简称】: AstraZeneca AB

布地奈德鼻喷雾剂(加立信) 举报/反馈