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南京制药厂有限公司
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说明书
【通用名称】: 吡喹酮片
【英文名称】: Praziquantel Tablets
【汉语拼音】: Bi Kui Tong Pian
【成份】: 化学名称:2-环己基甲酰基-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-α]异喹啉-4-酮, 分子式:C19H24N2O2, 分子量:312.41。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。
【用法用量】: 1 治疗吸虫病 ①血吸虫病:各种慢性血吸虫病采用总剂量60mg/kg的1~2日疗法,每日量分2~3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg,每日量分2~3次服,连服4日。体重超过60kg者按60kg计算。 ②华支睾吸虫病:总剂量为210mg/kg,每日3次,连服3日。 ③肺吸虫病:25mg/kg,每日3次,连服3日。 ④姜片虫病:15mg/kg,顿服。 2 治疗绦虫病 ①牛肉和猪肉绦虫病:10mg/kg,清晨顿服,1小时后服用硫酸镁。 ②短小膜壳绦虫和阔节裂头绦虫病:25mg/kg,顿服。 3 治疗囊虫病总剂量120~180mg/kg,分3~5日服,每日量分2~3次服。
【不良反应】: 1 常见的副作用有头昏、头痛、恶心、腹痛、腹泻、乏力、四肢酸痛等,一般程度较轻,持续时间较短,不影响治疗,不需处理。 2 少数病例出现心悸、胸闷等症状,心电图显示T波改变和期外收缩,偶见室上性心动过速、心房纤颤。 3 少数病例可出现一过性转氨酶升高。 4 偶可诱发精神失常或出现消化道出血。
【禁忌】: 眼囊虫病患者禁用。
【注意事项】: 1 治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等,由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质,可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等,偶可引起过敏性休克,必须注意观察。 2 脑囊虫病患者需住院治疗,并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施,以防发生意外。 3 合并眼囊虫病时,须先手术摘除虫体,而后进行药物治疗。 4 严重心、肝、肾患者及有精神病史者慎用。 5 有明显头昏、嗜睡等神经系统反应者,治疗期间与停药后24小时内勿进行驾驶、机械操作等工作。 6 在囊虫病驱除带绦虫时,需应将隐性脑囊虫病除外,以免发生意外。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 哺乳期妇女于服药期间,直至停药后72小时内不宜喂乳。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用: 1 虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高,药浓度达1mg/L以上时,虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性,使细胞内钙离子丧失有关。 2 虫体皮层损害与宿主免疫功能参与:吡喹酮对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用,引起合胞体外皮肿胀,出现空泡,形成大疱,突出体表,最终表皮糜烂溃破,分泌体几乎全部消失,环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内,服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后,影响虫体吸收与排泄功能,更重要的是其体表抗原暴露,从而易遭受宿主的免疫攻击,大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入,促使虫体死亡。此外,吡喹酮还能引起继发性变化,使虫体表膜去极化,皮层碱性磷酸酶活性明显降低,致使葡萄糖的摄取受抑制,内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。
【贮藏】: 避光、密闭保存。
【规格】: 0.2g
【包装规格】: 200毫克*100片/瓶
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 中国药典2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H32021380
【说明书修订日期】: 核准日期 2006年11月21日
【企业名称】: 南京制药厂有限公司
【企业简称】: 南京制药厂

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