注射用重组人白介素-2(辛洛尔) 举报/反馈

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上海华新生物高技术有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用重组人白介素-2
【商品名称】: 辛洛尔
【英文名称】: Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
【成份】: 主要成份:重组人白细胞介素-2、人血白蛋白。
【性状】: 白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无杂质。
【适应症】: 用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水的控制。
【用法用量】: 本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法: 1 全身给药:皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。 2 区域与局部给药 (1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。 (2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
【不良反应】: 1 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。 2 个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。 3 使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】: 1 对本品成分有过敏史的病人。 2 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:⑴持续性室性心动过速;⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷心压塞;⑸肾功能衰竭需透析72小时;⑹昏迷或中毒性精神病48小时;⑺顽固性或难治性癫痫;⑻肠局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手术;⑽孕妇慎用
【注意事项】: 1 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3 使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【儿童注意事项】:
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇慎用.
【老人注意事项】:
【药物相互作用】: 尚不清楚。
【药理作用】: 1 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强, 2 还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。 3 在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
【贮藏】: 2~8℃避光保存。
【规格】: 20万IU/瓶
【有效期】:   24个月
【批准文号】: 国药准字S10970041
【企业名称】: 上海华新生物高技术有限公司

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