重组人干扰素α1b滴眼液(长生扶明)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 重组人干扰素α1b滴眼液

【商品名称】: 长生扶明

【英文名称】: Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops

【汉语拼音】: ChongzuRen Ganraosu α1b Diyanye

【成份】: 主要组成成分：重组人干扰素α1b。

【性状】: 本品为微黄色液体。

【适应症】: 用于治疗眼部病毒性疾病，对单纯疱疹性眼病，包括眼睑单纯疱疹，单疱性结膜炎，角膜炎（树枝状，地图状，盘状，实质性角膜炎）单疱性虹膜睫状体炎疗效显著；对带状疱疹性眼病（如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎）、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果。

【用法用量】: 旋下瓶盖，于结膜囊内滴本药一滴，滴后闭眼1～2分钟。急性炎症期，每日滴用4～6次，随病情好转逐渐减为每日2～3次，基本痊愈后改为每日1次，继续用药一周后停药。有多次复发史的单疱性角膜炎患者，每遇感冒、发烧或其他诱因，如疲劳，生活不规律可滴用本品，一日2次，连续三日，以预防复发。

【不良反应】: 一般无不良反应，偶见一过性轻度结膜充血，少量分泌物，粘涩感，眼部刺痛，痒感等症状，但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数，症状即缓解消失。

【禁忌】: 过敏体质者慎用。

【注意事项】: 1.20～25℃保存，可使用1个月。 2.本品为微黄色液体，如遇有浑浊、异物等异常现象，则不宜使用。 3.滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部，以防污染药物。

【儿童注意事项】: 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人注意事项】: 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 尚不清楚。

【药理作用】: 本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；（增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等）。急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【贮藏】: 2～8℃避光保存。

【规格】: 2ml/支

【有效期】: 18个月

【执行标准】: 《中华人民共和国药典》2010年版三部

【批准文号】: 国药准字S10960042

【企业名称】: 长春生物制品研究所有限责任公司

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