甲磺酸去铁胺(得斯芬)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲磺酸去铁胺

【商品名称】: 得斯芬

【英文名称】: Desferrioxamine mesylate

【汉语拼音】: Jiahuangsuanqutie'an

【成份】: 甲磺酸去铁胺。

【性状】: 白色至类白色疏松块状物或粉末

【适应症】: 单一铁螯合物治疗慢性铁负荷过重（例如输血引起的含铁血黄素沉积症；重度地中海贫血和慢性贫血；特发性血色素沉着的病人，其病症妨碍进行静脉切开；迟发性皮肤卟啉症而不能承受静脉切开术者）。急性铁中毒；持续透析的肾病病人铝超负荷（例如铝相关的骨疾患和脑病）。诊断铁或铝超负荷。

【用法用量】: 根据个体情况而定，取决于适应症和病情严重程度。剂量范围：慢性铁超负荷 20-60 mg/kg体重/日。急性铁中毒不超过80 mg/kg体重/日。慢性铝超负荷 5 mg/kg体重，每周一次。铁超负荷试验 500 mg，铝超负荷静滴试验 5 mg/kg体重。

【不良反应】: 常见注射部位症状，常伴有关节痛、肌痛、头痛、荨麻疹和发热；发育迟缓和骨质改变不常见；少见视觉、听力障碍；罕见急性呼吸窘迫综合征；头晕、透析性脑病；周围性感觉、运动或混合型神经病变；肾功能损害；血象异常；广泛性皮疹、过敏性/过敏样反应，对耶尔森氏菌和毛霉菌病易感。

【禁忌】: 已知对活性物质过敏者，不包括脱敏后进行治疗的患者。

【注意事项】: 快速静脉滴注：本药溶液的浓度大于10%可引起肾功能损害；视力与听力障碍；发育迟缓，特别是3岁以下儿童刚开始治疗时；急性呼吸窘迫综合征，特别是血清铁浓度偏低，并大剂量使用本药后。治疗前和治疗中应进行眼科和听力的测试，对儿童要监测体重和身高。铁超负荷使人体对耶尔森氏菌小肠结肠炎和耶尔森氏菌假结核类感染的易感性增加。假如应用本药过程中发生此类感染，应立即停止用药，直至感染成功治愈。已有极少数毛霉菌病病例报告，此时应停用本药并立即给予抗真菌治疗。大剂量的本药使铝相关脑病病人的神经功能障碍恶化。

【儿童注意事项】: 见【用法用量】。

【妊娠与哺乳期注意事项】: C型妊娠尚无足够的妊娠妇女使用本品的经验。已经在动物实验中证明本品有致畸胎作用。尽管至今所有报道在妊娠期间接受本品治疗的患者生出分娩的儿童均无畸形，但是。因此，在妊娠期间，尤其在头3个月不应使用本品，只有在非不得已时才用药。尚不知本品是否进入乳汁。对每个病例应权衡其对母体的利和对胎儿的害。

【药物相互作用】: 甲哌氯丙嗪、维生素C、放射性镓67。

【药理作用】: 甲磺酸去铁胺是一种螯合剂，主要与三价铁离子和铝离子形成复合物。对二价离子如铁 Fe2+、铜Cu2+、锌 Zn2+、钙 Ca2+的亲和力很低。由于其螯合特性，无论是游离的，或者与铁蛋白和含铁血黄素结合的铁离子，甲磺酸去铁胺均能与之结合，形成铁胺复合物。甲磺酸去铁胺还可动员组织结合铝，并与之螯合，形成铝胺复合物。由于铁胺与铝胺这两种复合物可完全排出，甲磺酸去铁胺能促进铁和铝从小便和粪便中排泄，并因此而减少铁和铝在器官的病理性沉积。然而，甲磺酸去铁胺不能从转铁蛋白、血红蛋白或其它含有血黄素的物质中去除铁离子。

【贮藏】: 避光，密封，在25℃以下保存。

【有效期】: 48个月，溶解后，应立即使用（溶解后三小时内）如果溶解液在无菌条件下保存，使用前可在室温条件下保存24小时

【执行标准】: 进口药品注册标准JX20010272

【批准文号】: H20020043

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