【通用名称】:
注射用低分子量肝素钠
【商品名称】:
苏可诺
【英文名称】:
Low Molecular Weight Heparin Sodium for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Difenziliang Gansuna
【成份】:
本品主要成份及其化学名称为:由肝素钠裂解获取的硫酸氨、基葡聚糖片断的钠盐。
分子量:小于8000道尔顿。
【适应症】:
本品主要用于血液透析时预防血凝块形成,也可用于预防深部静脉血栓形成。易栓症或已有静脉血栓塞症的妊娠妇女为本品适应症。
【用法用量】:
1 本品给药途径为腹壁皮下注射或遵医嘱;
2 血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。一般情况下每次透析开始时,应从血管通道动脉端注入5000AⅩaIU本品,透析中不再增加剂量或遵医嘱;
3 预防深部静脉血栓形成。手术前1-2小时注射2500AⅩaIU,手术后每天皮下注射2500AⅩaIU,术后连续用药5天。
【不良反应】:
偶见轻微出血,血小板减少,过敏反应,注射部位轻度血肿和坏死。
【禁忌】:
对本品过敏者,急性细菌性心内膜炎,血小板减少症,事故性脑血管出血禁用。
【注意事项】:
1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血肿)。硬膜外麻醉方式者术前2至4小时慎用;
2.下列情况慎用:有过敏史者;有出血倾向及凝血机制障碍者包括胃、十二指肠溃疡,中风,严重肝、肾疾病,严重高血压,视网膜血管性病变。本品不宜用为体外循环术中抗凝剂;
3.注意定期血小板计数及必要时监测血浆抗Xa因子活性测定。
【儿童注意事项】:
本品不适用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
在妊娠及哺乳期需用本品时,应于使用之前咨询医师或药师。
为保险起见,在妊娠不宜使用本品,而哺乳期并非禁忌。
【老人注意事项】:
用于预防时老年患者无需调整剂量。用于治疗时应测定抗Xa活性。
【药物相互作用】:
本品与非甾体类抗类药,水杨酸类药,口服抗凝药,影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时,应注意观察,因这些药物能增加出血危险性。
【药理作用】:
低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗Xa因子活性,药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓,动、静脉血栓的形成有抑制作用,本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物,和纤溶酶原活化物,分子量6000D制剂影响凝血功能APTT略延长,本品不作为溶栓药,但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时,出血可能性小。本品无致突变作用,亦不影响生殖功能和胚胎发育。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-154)-2005Z
【企业名称】:
江苏万邦生化医药股份有限公司
【企业简称】:
万邦生化医药