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注射用盐酸丁卡因 1
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江苏九旭药业有限公司
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注射用盐酸丁卡因
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸丁卡因
【英文名称】: Tetracaine Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Yansuandingkayin Fenzhen
【成份】: 本品主要成分为盐酸丁卡因,其化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。
【性状】: 本品为粉针剂,是盐酸丁卡因(不加赋形剂)的无菌冻干品,外观呈白色的疏松块状物或粉末。本品水溶液pH5~6。
【适应症】: 用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。
【用法用量】: 本品为粉针,需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下: 1.硬膜外阻滞:常用浓度为0.15~0.3%溶液,与盐酸利多卡因合用,最高浓度为0.3%,一次常用量为40~50mg,极量为80mg。 2.蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用),一次常用量为10mg,15mg为限量,20mg为极量。3.神经传导阻滞:常用浓度0.1%~0.2%,一次常用量为40~50mg,极量为100mg。
【不良反应】: 1.毒性反应:本品药效强度为普鲁卡因的10倍,毒性也比普鲁卡因高10倍,毒性反应发生率也比普鲁卡因高,常由于剂量大、吸收快或操作不当引起,如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为:头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷,并出现呼吸衰竭和血压下降,需及时抢救。 2.变态反应:对过敏患者可引起猝死,即使表面麻醉时也需注意。 3.可产生皮疹或荨麻疹,颜面、口或(和)舌咽区水肿等。
【禁忌】: 1 对本品过敏者禁用。 2 严重过敏体质者禁用。 3 心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。
【注意事项】: 1.本品为酯类局麻药,与普鲁卡因可能有交叉过敏反应,故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。 2.与其它局麻药合用时,本品应减量。 3.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。 4.本品可与肾上腺素合用,一般浓度为1:200000,即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。 5.药液不得注入血管内,注射时需反复抽吸,不可有回血。 6.注射部位不能遇碘,以防引起本品
【儿童注意事项】: 5岁以内小儿慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期大量孕激素的分泌,增加对局部麻药的敏感性,因此孕妇使用局部麻药作硬膜外阻滞时用量需减少。哺乳期妇女用药尚未见药物进入乳汁的报道。
【老人注意事项】: 60岁以上老年患者,根据病情酌情减量。
【药物相互作用】: 1.不得与碱性药液合用。 2.如合用某些酸性药液,由于pH不同,也可影响本品的离解值,以致局麻减效或起效时间延迟。 3.不宜同时服用磺胺类药物。
【药理作用】: 本品进入血液后,大部分和血浆蛋白结合,蓄积于组织中,骨骼肌内蓄积量最大,当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化,经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇,然后再降解或结合随尿排出。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
【规格】: 50mg
【有效期】: 48个月
【执行标准】: YBH04762011
【批准文号】: 国药准字H20000309
【说明书修订日期】: 2012年04月12日
【企业名称】: 江苏九旭药业有限公司
【企业简称】: 通达

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