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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞) 1
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北京天坛生物制品股份有限公司
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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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说明书
【通用名称】: 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
【英文名称】: Rubella Vaccine (Human Diploid Cell),Live
【汉语拼音】: Fengzhenjiandu Huoyimiao(Renerbeiti Xibao)
【成份】: 本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂冻干制成。
【性状】: 冻干乳酪色疏松体,经溶解后为橘红色澄明液体。
【适应症】: 用于预防风疹病毒感染。
【用法用量】: 每支安瓿加0.5毫升灭菌注射用水,待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒待干后皮下注射0.5毫升。
【不良反应】: 小儿接种后,少数人有低热、皮疹。成人接种后,少数人可发生暂时性关节炎症状。
【禁忌】: 孕妇禁用。患严重疾病、发热或有过敏史者不得接种。
【注意事项】: 1 安瓿开启后,应在1小时内用完。 2 育龄妇女注射本疫苗后至少3个月应避孕。 3 注射过丙种球蛋白者,接种本疫苗应间隔1个月以上。 4 在使用其他疫苗前后各1个月,不得使用本疫苗。
【药物相互作用】: 在1个月内注射过丙种球蛋白者,不宜接种。
【药理作用】: 减毒的风疹病毒能刺激人体内抗体形成细胞产生对风疹病毒有中和作用的抗体,用于预防风疹病毒感染。
【贮藏】: 于2-8℃避光保存和运输。
【规格】: 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.2 lg CCID50。
【批准文号】: 国药准字S10980008
【企业名称】: 北京天坛生物制品股份有限公司
【企业简称】: 北京天坛生物制品

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