丙戊酸钠片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 丙戊酸钠片

【英文名称】: Sodium Valproate Tablets

【汉语拼音】: Bingwusuanna pian

【成份】: 丙戊酸钠。

【性状】: 本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】: 主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【用法用量】: 成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。开始时按5～10 mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8～2.4g。小儿常用量：按体重计与成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15 mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受为止。

【不良反应】: 1 常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。 2 较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。 3 长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 4 可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血相。 5 对肝功能有损害，引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，服用2个月要检查肝功能。 6 偶有过敏。 7 偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】: 有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病时慎用。

【注意事项】: 1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用； 2 停药应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量； 3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强。 4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查。 5 对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响； 6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移

【儿童注意事项】: 本品可蓄积在发育的骨骼内，应注意。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本药能通过胎盘、动物试验有致畸的报导，孕妇应权衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，浓度为母体血药1~10%。应慎用。

【老人注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: （1）饮酒可加重镇静作用。（2）全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。（3）与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。（4）与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。（5）与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。（6）与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。

【药理作用】: 本品为抗癫痫药。其作用机理尚未完全阐明。实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质g-氨基丁酸（GABA）的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 0.1克

【有效期】: 30个月。

【批准文号】: 国药准字H61021048

【企业名称】: 陕西富捷药业有限公司

【企业简称】: 陕西富捷药业

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