盐酸酚苄明片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸酚苄明片

【英文名称】: Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Fenbianming Pian

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：N-（１-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺盐酸盐。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。2.周围血管痉挛性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

【用法用量】: 给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20-40mg每日2次维持。

【不良反应】: 常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。

【禁忌】: 1 低血压。 2 心绞痛、心肌梗死。 3 对本品过敏者。

【注意事项】: 1 动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌； 2 脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血； 3 代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿； 4 冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛； 5 肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害； 6 上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状； 7 用药期间需定时测血压； 8 开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。 9 反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。 10 酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。

【儿童注意事项】: 口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6-10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4-1.4mg或按每平方米体表面积12-36mg，分3-4次口服。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

【老人注意事项】: 尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

【药物相互作用】: 1 与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失； 2 与胍乙啶合用，易发生体位性低血压； 3 与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用； 4 本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。

【药理作用】: 药理作用盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。致癌、致突变和生殖毒性小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 10mg*24s/盒，10mg*48s/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H11020769

【企业名称】: 华润双鹤药业股份有限公司

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