风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞) 举报/反馈

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上海生物制品研究所有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
【英文名称】: Rubella Vaccine,Live
【汉语拼音】: Fengzhen Jiandu Huoyimiao
【成份】: 风疹病毒液。
【性状】: 本品为乳酪色疏松体,加注射用水溶解后呈澄明橘红色液体。
【适应症】: 预防风疹病毒。
【用法用量】: 接种对象: 年龄为8个月以上的风疹易感者。 用法用量:上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5毫升。
【不良反应】: 尚未明确。
【禁忌】: 发烧、患急性传染病、急性中耳炎、活动性结核及有严重过敏史的病人禁用。
【注意事项】: 1.发烧、患急性传染病、急性中耳炎、活动性结核及有严重过敏史的病人禁用。 2.液体如发黄变紫、混浊及有摇不散的絮状物,禁用。 3.瓶子打开后,应于1小时内用完。 4.在1个月内注射过丙种球蛋白者,不宜接种。
【药物相互作用】: 在1个月内注射过丙种球蛋白者,不宜接种。
【药理作用】: 取国家批准的风疹病毒减毒株,传递代数在规定范围内并检定合格,作为生产毒种。另取人二倍体细胞,在37℃培育成单层后,按适当比例接种病毒,置30℃培育,开始出现病变时,充分洗涤细胞面,更换不含牛血清的维持液,继续培养一定时间收获病毒液,再补充新鲜维持液,根据细胞情况可以反复多次收获病毒液,合并时可加入适宜的稳定剂,半成品检定合格后,分装、冻干制成。
【贮藏】: 在2~8℃的暗处保存。有效期1.5年。
【规格】: 复溶后每瓶0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.2 lgCCID50
【批准文号】: 国药准字S19983033
【企业名称】: 上海生物制品研究所有限责任公司

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