【通用名称】:
福辛普利钠片(蒙诺)
【商品名称】:
蒙诺
【英文名称】:
SodiumFosinoprilTablets
【汉语拼音】:
FuxinpulienaPian
【适应症】:
适用于治疗高血压和心力衰竭,治疗高血压时,可单独使用作为初始治疗药物,或与其它抗高血压药物联合使用,治疗心力衰竭时,可与利尿剂合用。
【用法用量】:
口服,成人和大于12岁的儿童的用法与用量如下:1.不用利尿剂治疗的高血压病人:剂量范围为每日10-40mg,单次服药,与进餐无关,病人服用正常初始剂量为10mg,每日一次。约四周后,根据血压的反应适当调整剂量,剂量超过每日40mg,不增强降压作用,可加服利尿剂。2.同时服用利尿剂治疗的高血压病人:在开始用本品治疗前,利尿剂最好停服几天以减少血压过份下降的危险。如果经约4周的观察期后,血压不能被充分控制,可以恢复用利尿剂治疗。另一种选择是,如果不能停服利尿剂,则在给予本品初始剂量10mg时,应严密观察几个小时,直至血压稳定为止。用利尿剂治疗的高血压病人,尽管服用本品后血压显著降低,但在4小时-24小时之间能维持平均脑血流量。3.心力衰竭:推荐的初始剂量为10mg,每日一次,并作严密的医学监护,如果病人能很好耐受,则可逐渐增量至40mg,每日一次,即使在初始剂量后出现低血压,也应继续谨慎地增加剂量,并有效地处理低血压本品应与利尿剂合用。4.心力衰竭的高危病人:以下病人应在医院内开始治疗:严重心功能不全的病人(NYHA IV级);对首剂低血压有特殊危险的病人,如:接受多种或高剂量利尿剂的病人(如﹥80mg速尿),血容量减少、血钠过少(血钠﹤130meq/L),已有低血压(收缩压﹤90mmhg)的病人,以及患不稳定性心功能不全和接受高剂量血管扩张剂治疗的病人。5.老年人及肝或肾功能减退的病人不需降低剂量。
【不良反应】:
1.本品最常见的副作用是头晕、咳嗽、上呼吸道症状、恶心或呕吐、腹泻和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙痒、骨骼肌疼痛或感觉异常、疲劳和味觉障碍。
2.在治疗心力衰竭的试验中,与其它ACE抑制剂相同,可引起低血压,包括直立性低血压。
3.偶有报道用ACE抑制剂治疗的病人发生胰腺炎,在某些病例已被证明是致命的。
4.副作用的发生率和类型在年轻病人和老年病人之间无区别。
5.实验室检查显示有轻度暂时性的血红蛋白和红细胞值减少,偶见血尿素氮轻度升高。
【禁忌】:
对或其它血管紧张转换酶抑制剂过敏者,妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】:
1.低血压:与所有的ACE抑制剂相同,可能观察到低血压反应。如果发生低血压,一般在首次剂量时发生,对大多数病例,病人躺下后症状即可减轻,一旦病人血压稳定,暂的低血压偶发事件不作为继续治疗的禁忌症。与其他ACE抑制剂相同,有血压过分下降危险的病人,有时伴肾功能不全,包括充血性心力衰竭,肾血管性高血压,肾透析以及任何病因引起的水分和(或)盐耗竭的病人。对于存在以上任何一种危险因素的病人,在给予本品治疗前必须谨慎地停止或减少利尿药的剂量,或者采服其他措施以保证有充足的体液,这些高危病人的治疗,开始时应该在严密的
【儿童注意事项】:
现未进行该项实验且无可靠参考文献,故暂不推荐用于儿童患者。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】:
老年患者不需降低剂量。
【药物相互作用】:
1.补钾药和保钾利尿药:本品能减少由噻嗪类利尿药诱发的血钾减少,保钾利尿药或补钾药可增加高钾血症的危险。因此如果同时应用这类药物应该谨慎,需要经常监测病人的血清钾。2.抗酸药:抗酸药可能影响本品的吸收,本品和抗酸药必须分开服用,至少相隔2小时。3.非甾体抗炎药:非甾体抗炎药可能影响抗高血压作用,但同时应用本品和非甾体抗炎药(包括阿斯匹林)不增加临床明显的不良反应。4.锂:与锂同时治疗可能增加血清锂的浓度。5.其他抗高血压药:与其他抗高血压药,例如beta;-受体阻滞剂、甲基多巴、钙离子拮抗剂和利尿药合并使用可以增加抗高血压药效。
【药理作用】:
本品为抗高血压药,系血管紧张素转换酶抑制药。在体内转变成具有药理活性的福辛普利拉,后者能抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素II和醛固酮的浓度,使外周血管扩张,血管阻力降低,而产生降压效应。
【贮藏】:
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【执行标准】:
WS1-(X-132)-2004Z
【企业名称】:
中美上海施贵宝制药有限公司
【企业简称】:
施贵宝制药