福辛普利钠片(雅利)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 福辛普利钠片

【商品名称】: 雅利

【英文名称】: Fosinopril Sodium Tablets

【汉语拼音】: Fuxinpulina Pian

【成份】: 福辛普列钠。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 用于治疗高血压或心力衰竭，可单独应用或与其它药物（如利尿药）合用。

【用法用量】: 给药剂量须遵循个体化原则，按疗效调整。心力衰竭病人已用强心苷和利尿剂，有水、钠缺失者，开始用本品时应采用小剂量。

【不良反应】: 1 较常见的不良反应有：头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。 2 少见的不良反应有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。神经管性水肿罕见，如出现即应停药。 3 尚未发现本品有致突变和致癌作用。

【禁忌】: 1 对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者忌用本品。 2 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。

【注意事项】: 1 下列情况慎用本品：（1）自身免疫性疾病（如严重系统性红斑狼疮）：此时发生白细胞或粒细胞减少的机会增多。（2）骨髓抑制。（3）脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而加重缺血。（4）血钾过高。（5）肾功能障碍：使血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。（6）肝功能障碍：使本品在肝内的代谢减低。（7）严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生突然而严重的低血压。 2 对诊断的干扰：用本品时可有如下情况（1）血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现。（2）偶有血清肝脏酶增高。（3）血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。 3 用本品期间随访检查：（1）对有肾功能障碍或有白细胞缺乏的病人，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，此后定期检查。（2）尿蛋白检查，每月1次。 4 本品的降压作用在立位与卧位相同。 5 对原用利尿药治疗者，开始用本品前停用利尿药2～3天，但严重或恶性高血压例外，此时用本品小剂量，在观察下小心增加剂量。 6 用药期间发生血管性水肿时应停药，并皮下注射肾上腺素，静脉注射氢化可的松。

【儿童注意事项】: 现未进行该项实验且无可靠参考文献，故暂不推荐用于儿童患者。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者不需降低剂量。

【药物相互作用】: 1 与利尿药同用时降压作用增大，可能引起严重低血压，故原用利尿药者应停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2 与其它扩血管药同用可能致低血压，如打算合用，应从小剂量开始。 3 与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4 非甾体类抗炎止痛药(尤其是吲哚美辛)可抑制肾前列腺素合成并引起水、钠潴留，与本品同用时可使本品的降压作用减弱。 5 与其它降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β-受体阻滞药呈较小的相加作用。

【药理作用】: 本品在肝内水解为福辛普利拉，福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或后负荷，减低肺毛细血管楔压或前负荷，也降低血管阻力，从而改善心排血量。

【贮藏】: 密封，置于阴处储藏。

【规格】: 10毫克

【包装规格】: 7片x2板/盒，10mg*7s*3板/盒，10mg*7s*4板/盒，10mg*7s/盒

【有效期】: 36个月。

【执行标准】: YBH05292006

【批准文号】: 国药准字H20064148

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年4月25日修改日期：2007年9月19日修改日期：2008年9月27日

【企业名称】: 浙江华海药业股份有限公司

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