复方对乙酰氨基酚片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方对乙酰氨基酚片

【英文名称】: Compound Paracetamol Tablets

【汉语拼音】: Fufang Duiyixian'anjifen Pian

【成份】: 本品为复方制剂，每片含主要成份为对乙酰氨基酚126毫克，阿司匹林230毫克，咖啡因30毫克。

【性状】: 本品为白色片；味微酸苦；遇湿气易变质。

【适应症】: 解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。

【用法用量】: 口服，成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

【不良反应】: 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。

【禁忌】: 严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。

【注意事项】: （1）对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。（3）肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。（4）因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱（5）服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。（6）将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。（7）本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。（8）对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶／过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: （1）在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。（2）本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。（3）与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。（4）长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。（5）本品与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。

【药理作用】: 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-67（B）-89

【批准文号】: 国药准字H11021709

【说明书修订日期】: xxxx年xx月xx日

【企业名称】: 华润双鹤药业股份有限公司

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