注射用磷霉素钠 举报/反馈

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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用磷霉素钠
【英文名称】: Fosfomycin Sodium for Injection
【汉语拼音】: Zhu She Ye Yonɡ Lin Mei Su Na
【成份】: 本品主要成分为磷霉素钠。其化学名为(-)-(1R ,2S)-1,2-环氧丙基膦酸二钠盐。 其化学结构式为: 分子式:C3H5Na2O4P 分子量:182.02
【性状】: 本品为白色结晶性粉末。
【适应症】: 本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染等。也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症、腹膜炎、骨髓炎等。
【用法用量】: 静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。
【不良反应】: 1主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。 2偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。 3注射部位静脉炎。 4极个别患者可能出现休克。
【禁忌】: 对本品过敏患者禁用。
【注意事项】: 1 本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。 2 肝、肾功能减退者慎用。 3 用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。 4 应用较大剂量时应监测肝功能。 5 本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。
【儿童注意事项】: 对低体重出生儿、新生儿的用药安全性尚未确定,慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 对于妊娠或有可能妊娠的妇女,慎用,请遵医嘱。因本品可在乳汁中分泌,故哺乳期妇女用药时需注意。
【老人注意事项】: 老年人生理机能降低,易出现副反应,因此对心脏、肾功能不全、高血压等对钠的摄取有限制的老年患者,给药时应注意用量。
【药物相互作用】: 1 与内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)、铜绿假单胞菌具有协同作用。 2 与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。 3 本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。
【药理作用】: 磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇丙酮酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 4.0g
【包装规格】: 4克、2瓶/盒、400瓶/200盒/件。
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 中国药典2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H19999111
【企业名称】: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
【企业简称】: 东北制药

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