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杭州默沙东制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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说明书

【通用名称】: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片

【商品名称】: 海捷亚

【英文名称】: Hydrochlorothiazide

【汉语拼音】: Lvshatanjiaqinglvsaiqin Pian

【成份】: 氯沙坦钾氢氯噻嗪。

【性状】: 本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。

【适应症】: 氯沙坦钾氢氯噻嗪用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。

【用法用量】: 常用的氯沙坦钾氢氯噻嗪起始和维持剂量为每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪 50-12.5 （氯沙坦钾 50mg/ 氢氯噻嗪12.5mg）。对氯沙坦钾氢氯噻嗪 50-12.5 反应不足的患者，剂量可增至每日1次，每次2片海捷亚 50-12.5 。最大服用剂量为每日 1 次，每次 2 片海捷亚 50-12.5 。通常在服药后三周内达到抗高血压疗效。

【不良反应】: 在氯沙坦钾 - 氢氯噻嗪的临床试验中，未发现这种复方药物有特殊的不良反应，只限于那些以前报道过的氯沙坦钾和 / 或氢氯噻嗪的不良反应。这种复方制剂不良反应的总体发生率与安慰剂相似，中断治疗的百分率也与安慰剂相似。一般而言，用氯沙坦钾 - 氢氯噻嗪治疗的耐受性良好，大多数不良反应的性质轻微和短暂，不需中断治疗。氯沙坦 - 氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道发生率高于安慰剂 1% 或以上的药物不良反应。上市后发现的其他不良反应：过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿（包括喉和声门肿导致呼吸道堵塞和 / 或脸、唇、咽和 / 或舌的肿胀）的报道：其中一些患者曾因服用其他药物（如 ACE 抑制剂），而出现过血管性水肿。 胃肠道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕见报道）；腹泻。实验室化验结果：临床对照试验中，标准实验室参数发生临床重要改变者极少与服用氯沙坦钾氢氯噻嗪有关，有 0.7% 患者发生高血钾（血钾 5.5mEq/L ），但无需因此停用氯沙坦钾氢氯噻嗪。血谷丙转氨酶升高很少发生，一般停药即恢复。

【禁忌】: 1,对此产品中任何成分过敏的患者； 2 、无尿患者； 3 、对其他磺胺类药物过敏的患者。 4 、妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素 - 血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。

【注意事项】: 1 氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者（如服用高剂量利尿剂者）。 2 严重肾功能不全（肌酐清除率≤ 30ml/min ）或肝功能异常的患者，不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。 3 老年患者不需调整起始剂量。 4 氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。 5 进食与否，均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。

【儿童注意事项】: 在儿童中的安全性和有效性还未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦钾氢氯噻嗪，药物直接作用于肾素 - 血管紧张素系统，可导致胎儿的损伤甚至死亡。因此，确定妊娠后，应尽快停药。

【老人注意事项】: 临床研究中，氯沙坦钾氢氯噻嗪对老年（≥65岁）和年轻（65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。

【药物相互作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 氯沙坦钾氢氯噻嗪是第一个血管紧张素Ⅱ受体（ AT1 型）拮抗剂和利尿剂组合的复方制剂。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 50毫克/12.5毫克

【包装规格】: 7片装

【有效期】: 36个月。

【批准文号】: 国药准字H20059631

【企业名称】: 杭州默沙东制药有限公司

【企业简称】: 杭州默沙东制药